- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】卢立康唑乳膏
- 【商品名/商标】
路利特
- 【规格】5g:50mg(1%)
- 【性状】卢立康唑乳膏为白色的乳膏,有轻微的独特气味。
- 【功能主治/适应症】
适用于敏感菌引起的皮肤浅表真菌感染:足癣、体癣、股癣,也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。
- 【用法用量】局部外用。取本品适量涂于患处,一日1次。
- 【不良反应】国外1142例受试者参加的临床试验中不良反应的发生率为2.5%(28例/1142例)。不良反应主要发生在药物涂抹局部,表现为瘙痒感(0.7%)、红斑(0.6%)刺激感及接触性皮炎(0.5%)、疼痛感(0.4%)、湿疹(0.2%)等。发生率小于0.1%的不良反应有皮肤局部发热、灼热感,BUN上升和尿蛋白增加。
- 【禁忌】已知对本品活性成份或其中任何赋形剂成份过敏者禁用卢立康唑乳膏。
- 【注意事项】1.仅用于皮肤局部使用,不可作为眼科使用于角膜、结膜。2.卢立康唑乳膏不能用于高度溃烂的皮肤表面,对破裂、溃烂的皮肤表面应慎用。3.涂布部位如出现瘙痒、发红、刺激感、接触性皮炎、疼痛、湿疹等,和/或出现BUN上升、尿蛋白增加等情况时,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询。4.当药品性状发生改变时禁止使用。5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
- 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应用本品的安全性尚未确定,故只有在充分权衡利弊后认为获益大有风险时慎用。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】对低出生体重儿,新生儿,婴儿,幼儿和儿童应用本品的安全性尚未确定,故卢立康唑乳膏禁用于儿童。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】单次涂抹1%的本品5g于健康成人男子背部皮肤上24小时,当涂抹12~24小时后,血浆中可检测到低浓度的药物原型,药剂去除后第24小时血浆药物浓度未达到定量下限,尿中未检测到药物原型。此外,连续7天涂抹1%卢立康唑乳膏5g于健康成人男子背部皮肤,初次用药6小时后及每次用药22小时后,血浆中可检测到低浓度的药物原型,去除药剂后第24小时血浆药物原型降低至定量下限或定量下限之下。药剂涂抹后第24小时血浆中药物原型的浓度,在最后一次涂抹时比初次涂抹时大约上升了1.9倍,从涂抹第3次开始血浆中药物原型浓度有所上升。且反复涂抹后,血浆中药物原型浓度的消失也很迅速,故反复涂抹无蓄积性。未在尿中检测到药物原型。
- 【生产厂家】海南海灵化学制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20120047
- 【生产地址】海南省海口市南海大道281号
- 【条形码】6938917201828
- 【药品本位码】86905775000289