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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】硝酸甘油软膏
- 【商品名/商标】
锐托喜
- 【规格】10g:20mg(0.2%)
- 【主要成份】本品每克含主要成份硝酸甘油2mg，辅料为：白凡士林、羊毛脂、乳糖等。
- 【性状】锐托喜硝酸甘油软膏为油性基质的白色或类白色软膏。
- 【功能主治/适应症】
本品用于治疗肛裂与缓解肛裂引起的疼痛。
- 【用法用量】每日3次，每次挤出1-1.5cm膏体(参见包装盒上的刻度)，置于指端，经肛门涂于肛管内(肛门内约1cm)，或遵医嘱。每次用完后请立刻拧紧管盖。用药后请洗手。
- 【不良反应】头痛是最常见的反应。经常是缓和的，并且多发生于开始的几次应用。少数的病人头痛会比较严重或持续。如果头痛持续，应减少用药剂量(见药物过量)。如果头痛继续发生或比较严重，应停止治疗。本品的其他不良反应可能还包括：头晕；恶心和呕吐；直肠出血；疼痛；肛管瘙痒或灼热感；心跳加快；视力模糊；疲劳感；皮肤过敏反应；低血压；晕厥；心绞痛胸痛加重；上述所列不良反应可能未包括本品报道的所有不良反应。大小便失禁也可能是其副反应，虽然尚未见报道，停用后此种症状会消失。罕见不良反应包括肠蠕动减慢。
- 【禁忌】如下患者应禁用硝酸甘油软膏(锐托喜)：年龄小于18岁；已知对硝酸盐类药物过敏；低血压；体位性低血压；低血容量症，如由脱水或失血引起；脑损伤；颅内出血(脑出血)；脑供血不足；偏头痛；复发性头痛；心输出主动脉狭窄(主动脉狭窄)；心脏瓣膜狭窄(二尖瓣狭窄)；心肌异常增生性心脏疾病(肥大性梗塞型心肌病)；心包炎，限制心脏正常跳动(缩窄性心包炎)；心包积液，阻碍心脏正常跳动(心包填塞)；重度贫血；闭角型青光眼。对本品其他成份过敏者应禁用。如下患者应慎用：严重肝脏疾病；严重肾脏疾病；心绞痛；心力衰竭；近期出现心脏事件患者。
- 【注意事项】1.本品为局部用药，不得口服。2.用后请洗手。3.用药期间从卧位或坐位突然站起须谨慎，以免突发体位性降压。4.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。5.交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏，但属罕见。6.本品性状发生变化时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，包括治疗胸痛和其他心脏病药物，使用本品前请咨询医师或药师，详情请参见【药物相互作用】项。9.部分患者使用本品，尤其是首次使用，可能导致头晕、头重、视力模糊、头痛或疲劳，驾驶员或机器操作人员慎用。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时应用或近期患者曾经服用其他药物，包括非处方药，可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师，以确认合并用药的安全性。当应用硝酸甘油软膏时，不得同时服用下列药物。由于与这些药物合用可能会使血压显著下降，导致患者出现头晕、晕厥，甚至发生心脏事件。枸橼酸西地那非(Viagra)；他达拉非(Cialis)；伐地那非(Levitra)；硝酸甘油用于心绞痛或心力衰竭；单硝酸异山梨酯；硝酸异山梨酯；亚硝酸异戊酯。由于硝酸甘油软膏可引起血压降低，当患者同时服用其他降压药物时，降压作用可能被加强。这种合并用药可能导致头晕。其他降压药物包括：抗高血压药物，如β-受体阻滞剂、ACE抑制剂、α-受体阻滞剂、利尿剂、钙通道阻滞剂；三环类抗抑郁药，如阿米替林；MAOI抗抑郁药，如苯乙肼；常用抗精神病药；乙醇。其他药物乙酰半胱氨酸可能增强硝酸甘油软膏对血流的作用；与硝酸甘油软膏合用时，肝素的疗效可能减弱；与硝酸甘油软膏同时应用时，阿替普酶的疗效可能减弱；硝酸甘油软膏与双氢麦角胺合用，可能增强双氢麦角胺的活性，导致冠状血管收缩；对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药可能降低硝酸甘油软膏的疗效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 【老年患者用药】尚无老年患者用药的具体报道。
- 【儿童用药】年龄小于18岁的儿童应禁用。
- 【药理毒理】硝酸甘油在平滑肌和血管内皮细胞内代谢释放出NO。NO作为内皮舒张因子，其在平滑肌细胞内激活鸟苷酸环化酶，增加细胞内cGMP的含量，从而激活依赖于cGMP的蛋白激酶，促使肌球蛋白轻链去磷酸化，从而松弛平滑肌。肛管局部应用硝酸甘油，可以松弛肛管括约肌，缓解痉挛，减轻症状；松弛血管平滑肌，舒张血管，增加血管局部的血供，促进溃疡的愈合。
- 【药物过量】头痛、视觉模糊和头晕是药物过量的主要症状。当发现有这些症状应该暂停用药至少8小时，随后给药剂量减半。头痛可以用的一般止痛药如扑热息痛等治疗。如果头痛剧烈或持久，应立即停药并与医师联系。
- 【药代动力学】硝酸甘油在体内广泛代谢，舌下给药吸收迅速，其半衰期约为2～8min。硝酸甘油在体内代谢为活性的1,2-二硝酸甘油酯和1，3-二硝酸甘油酯，这两种产物进一步代谢为1-一硝酸甘油酯和2-一硝酸甘油酯，最后降解为甘油，甘油进入糖酵解途径。硝酸甘油主要以去硝基代谢产物的葡萄糖醛酸衍生物形式，经肾脏排泄。本品按照GCP的要求对健康受试者进行了人体药代动力学试验。14名健康受试者分为两组，分别为10例和4例。10例受试者肛周涂布硝酸甘油软膏，4例受试者舌下含服硝酸甘油片。10名受试者肛周涂布硝酸甘油软膏(相当于硝酸甘油0.75mg)后，体内吸收不规则，仅有少量吸收，血药浓度较低。4名受试者含服硝酸甘油片(相当于硝酸甘油0.5mg)后，体内吸收迅速。
- 【贮藏】避光，密闭，在25℃以下保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】纽哈伯药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】纽哈伯药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20100195
- 【生产地址】河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
- 【条形码】6920688120101
- 【药品本位码】86902807000088
粤公网安备 44190002000244号