- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】头孢呋辛酯分散片
- 【商品名/商标】
库欣
- 【规格】0.125g*36片
- 【主要成份】头孢呋辛酯。
- 【性状】库欣头孢呋辛酯分散片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
适用于敏感细菌引起的下列感染:1.上呼吸道感染:包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎;肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、卡他莫拉菌或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;肺炎链球菌或嗜血流感杆菌(仅为非产β-内酰胺酶的菌株)引起的急性细菌性上颌窦炎等。2.下呼吸道感染:包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)或副嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的慢性支气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等。3.泌尿道感染:包括大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染;由产生青霉素酶或不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病,以及不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。4.皮肤和软组织感染:包括金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染,以及由金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的脓疱病等。5.其他:由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病(游走性红斑)等。
- 【用法用量】口服。本品可口服,也可加入适量温开水中搅拌均匀后服用。成人一般每次0.25g,一日2次,一般的疗程为5~10天。重症感染或怀疑是肺炎时,每次0.5g,一日2次;一般泌尿道感染;一次0.125g,一日2次;对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g,单次服用。儿童一般用量为每次0.125g,一日2次;对于小于两岁的中耳炎患者,一次0.125g,一日2次;对于大于两岁的中耳炎患者,每次0.25g,一日2次。大于12岁的儿童患者,适用剂量同成人。对注射头孢呋辛钠治疗获得一定疗效,尚需继续治疗的患者;可改为口服本品治疗。
- 【不良反应】头孢呋辛酯引起的药物不良反应多数程度较轻,呈一过性。由于大多数不良事件没有适用于计算频率的数据(如:没有相应的安慰剂对照临床研究来观察某种不良事件的发生情况),故下列不良反应发生频率分级是估算得出的。另外,服用头孢呋辛酯导致的不良事件发生率可能会因适应症的不同而有所不同。详见说明书。
- 【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用库欣头孢呋辛酯分散片。
- 【注意事项】1.头孢菌素类抗生素与对青霉素类药物有交叉反应的报告,因而对青霉素类药物过敏的病人慎用。2.长期使用头孢呋辛酯可能会导致非敏感微生物如念珠菌属、肠球菌、梭状diffcile杆菌过度生长,在该药使用期间或期后发生严重腹泻的病人,应疑为膜性结肠炎。如果诊断成立,轻度者停药即可,中、重度者应补充液体、电解质、蛋白质,病需选用对选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。若出现二重感染,需采取适当措施。3.使用本品时,应注意监测肾功能,特别是对接受高剂量的重症患者。严重肾功能损害者,应延长用药间隔。4.由于利尿剂对肾功能有不利影响,对于同时接受强的利尿剂和包括头孢呋辛酯在内的头孢菌素类药物的患者,应密切关注肾功能。5.与其他广谱抗生素相同,对有结肠炎病史的患者使用头孢呋辛酯需谨慎。6.头孢呋辛酯对胃肠道吸收功能不良的患者的安全性和疗效情况尚不明确。
- 【药物相互作用】1.有报道氨基糖甙类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。2.临床应用头孢菌素患者用斑氏或lintest tabets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应。但用酶的方法试验则不会出现假阳性,在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果,头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦味酸方法测定尿和血肌苷值。3.丙磺舒与头孢呋辛酯片同时服用时,其血时曲线下面积可增加50%。1.5g单剂量头孢呋辛酯与1g丙磺舒同时服用后的血药峰浓度(平均14.8μg/ml)比不服用丙磺舒的血药峰浓度(平均12.2μg/ml)高。4.降低胃酸的药物可引起本品的生物利用度降低,同时会影响饭后的吸收效果。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。由于头孢呋辛会从人乳中排泄,因而哺乳期妇女慎用。如需使用,应暂时停止哺乳。
- 【老年患者用药】老年患者不必根据年龄因素调整剂量。
- 【儿童用药】暂时仍缺乏三个月以下婴儿使用此药的研究资料。建议儿童选择头孢呋辛酯干混悬剂。由敏感细菌所引起的3个月至12岁的儿童轻度至中度上呼吸道感染和脓疱病患者可以选用库欣头孢呋辛酯分散片。
- 【药理毒理】药理作用:本品为口服广谱的第二代头孢菌素,头孢呋辛酯为头孢呋辛的酯化衍生物,口服后经肠道吸收后被水解脱酯,形成有活性的头孢呋辛而起抗菌作用。其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性,并对许多β-内酰胺酶稳定,尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。动物体外试验和临床感染治疗中证实,头孢呋辛对下列细菌有抗菌活性:需氧革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(包括β-内酰胺酶产生菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌;需氧革兰氏阴性菌:大肠埃希菌、流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌)、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌)、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌)。 体外试验表明,粪肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭菌和脆弱拟杆菌的大部分菌株对头孢呋辛耐药。毒理研究:遗传毒性试验表明,虽然未进行动物的终身研究以评价本品的致癌的潜在性,但是在微核试验和细菌突变试验中未发现头孢呋辛酯有致突变作用。生殖毒性试验表明,大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天,对动物生育力无明显影响;小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天,未见库欣头孢呋辛酯分散片对胎儿发育的损害,但是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。
- 【药物过量】过量使用会刺激大脑发生惊厥。血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度。
- 【贮藏】遮光,密闭;在阴凉处(不超过20°C)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东淄博新达制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030890
- 【生产地址】山东省淄博高新区鲁泰大道1号
- 【条形码】6908260600500
- 【药品本位码】86904203000143