- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】西沙必利胶囊
- 【商品名/商标】
九州通
- 【规格】5mg*24粒
- 【主要成份】本品主要成份是西沙必利。化学名称:顺式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-(4-氟苯氧基)丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺。
- 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末,无臭。
- 【功能主治/适应症】
全胃肠促动力药。主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱,饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。
- 【用法用量】口服治疗:用量:每日最高服药剂量为30mg。1.成人:根据病情的程度,每日总量15~30mg,分2~3次给药,每次5mg(剂量可以加倍)。2.体重为25~50公斤的儿童:每次最大剂量为5mg,每日四次。或遵医嘱。3.体重为25公斤以下的儿童:每次0.2mg/kg体重,每日三至四次。或遵医嘱。4.建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时,建议减半日用量。
- 【不良反应】在国内上市的西沙必利口服制剂监测到如下不良反应/事件,由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的,因此不能准确估算其发生率:心血管系统:心悸、胸部不适、QT间期延长、心动过速、心律失常。 胃肠系统:口干、恶心、呕吐、消化不良、肠胃胀气、腹痛、便秘。皮肤及皮下组织:红斑性皮疹、斑丘疹、多汗、面部水肿。神经系统:嗜睡、失眠、感觉减退、眩晕。全身性反应:发热、乏力、胸部不适、疼痛。其他:呼吸困难、过敏样反应。
- 【禁忌】1.已知对本品过敏者禁用。2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物,包括:三唑类抗真菌药;大环内酯类抗生素;HIV蛋抑制剂;萘法唑酮;3.心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用,禁止与引起QT间期延长的药物一起用;有水、电解质紊乱的患者禁用,特别是低血钾或低血镁者禁用;心动过缓者禁用;先天QT间期延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;肺、肝、肾功能不全的病人禁用;婴幼儿禁用。
- 【注意事项】具有以下心律失常危险因素的患者,应慎重使用。严重心脏病史,包括严重室性心律失常、二度或三度房室传导阻滞、窦房结功能障碍、充血性心力衰竭、缺血性心脏病;猝死家庭史;肾衰竭,尤其是进行长期透析的患者;慢性阻塞性肺疾病和呼吸衰竭;电解质紊乱的危险因素,如服用排钾利尿药;胰岛素用量的剧烈调整;持续性呕吐和/或腹泻。西沙必利有引起QT间期延长和严重或致命的心律失常的潜在风险,临床使用前应权衡利弊。
- 【药物相互作用】本品的主要代谢途径是通过CYP3A4酶进行代谢。若同时口服或非肠道使用能抑制此酶的药物,可导致血浆西沙必利浓度升高,从而增加QT间期和心律失常的危险性,心律失常包括室性心动过速、室颤和尖端扭转型室速。所以禁止与这些药物同时服用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.尽管在动物不影响胚胎形成,无原始的胚胎毒性,也无致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。2.尽管经乳汁排泄的量很少,仍建议哺乳母亲勿用。
- 【老年患者用药】在老年人,由于中度延长了清除半衰期,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗剂量应酌减。
- 【贮藏】密闭,干燥处贮藏。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东淄博新达制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20020343
- 【生产地址】山东省淄博高新区鲁泰大道1号
- 【条形码】6908260000072
- 【药品本位码】86904203000228