- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
- 【规格】3.0g
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组分为:哌拉西林和舒巴坦。每瓶含哌拉西林2.0g,舒巴坦0.5g。
- 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末,无臭、味苦、极具引湿性。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其它抗生素。1. 呼吸系统感染:包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。2. 泌尿系统感染:包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。
- 【用法用量】用法:静脉滴注。临用前先将每瓶本品用适量(一般至少5ml)5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液溶解后,再用同一溶媒稀释至500ml供静脉滴注,滴注时间为60-120分钟。用量:成人每次1.5g(即哌拉西林(C23H27N5O7S)1.0g,舒巴坦(C8H11NO5S)0.5g)或3.0g(即哌拉西林(C23H27N5O7S)2.0g,舒巴坦(C8H11NO5S) 1.0g),每12小时一次。严重或难治性感染,每次6.0g(即哌拉西林(C23H27N5O7S) 4.0g,舒巴坦(C8H11NO7S)2.0g)每12小时一次。每日最大剂量为12.0g(即哌拉西林(C23H27N5O7S) 8.0g,舒巴坦(C8H11NO5S)4.0g),每日舒巴坦最大剂量为4.0g。肾功能不全者酌情调整剂量。疗程:7-14天。或遵医嘱。
- 【不良反应】一般而言,患者对本品耐受性良好,仅少数患者可能出现不良反应。1、胃肠道反应:与其它抗生素一样,使用本品可出现腹泻,稀便,偶见恶心,呕吐,胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。2、皮肤反应:与青霉素和头孢菌素类一样,本品可引起皮疹,皮肤瘙痒。 3、过敏反应:与青霉素和头孢菌素类一样,本品可引起过敏反应,严重者可致过敏性休克。因此,用药前须询问过敏史,有青霉素过敏史者禁用。4、局部反应:与其它β-内酰胺类抗生素一样,本品可引起注射部位局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎、水肿等。 5、实验室检查异常:肝功能:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶一过性升高。6、其它反应:可见头痛、头晕,烦躁、焦虑、寒颤、快速房颤。
- 【禁忌】对青霉素类﹑头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。
- 【注意事项】1、使用前需做青霉素皮肤试验,阳性反应者禁用。2、肾功能不全者慎用。用药期间应监测肾功能,如发现肾功能异常应及时调整治疗方案。3、哌拉西林可能引起出血,有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎止痛药、血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林合用也可增加出血的危险性。如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施。哌拉西林钠与溶栓剂合用时可发生严重出血,因此不宜同时使用。4、对诊断的干扰:应用哌拉西林治疗期间,直接抗球蛋白(Coombs)试验可呈阳性,也可出现尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清转氨酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。5、本品含钠、需要控制盐摄入量的患者使用本品时,应定期检查血清电解质水平;对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者,要警惕发生低钾血症的可能。6、本品不可加入碳酸氢钠注射液中静滴。
- 【药物相互作用】1. 本品与丙磺舒联合应用,可降低本品的肾清除率使半衰期延长。2. 本品与妥布霉素同时使用时,可使妥布霉素的曲线下面积﹑肾清除率减少。3. 氨基糖苷类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。4. 哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时,可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。5. 哌拉西林与肝素﹑口服抗凝剂和可能影响凝血系统﹑血小板功能的其它药物同时服用期间,应定期监察凝血指标。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】少量哌拉西林可自母乳中排泄,可使婴儿致敏、出现腹泻、念株菌感染和皮疹。尚未获得大量的妊娠和哺乳期妇女使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的研究资料。因此妊娠及哺乳者应用本品应权衡利弊。
- 【老年患者用药】老年患者(>6.岁)因肾功能可稍减弱,用药量宜酌减。
- 【药代动力学】健康志愿者静脉滴注哌拉西林钠舒巴坦钠2.5g后,哌拉西林的峰浓度为138.70±25.53mg/L;药时曲线下面积为155.81±58.52mg.h/L;消除半衰期为0.88±0.39小时。舒巴坦的峰浓度为35.10±4.68mg/L;药时曲线下面积为42.63±5.65mg.h/L;消除半衰期为1.02±0.15小时。哌拉西林与舒巴坦广泛分布于各组织及体液中,包括肺、胃肠道粘膜、胆囊、阑尾、子宫、卵巢、输卵管、皮肤、脑脊液和其它组织及体液中。使用本品后,12小时内49~68%的哌拉西林以原形自尿中排 出;24小时约85%的舒巴坦经尿排出,两种成分在体内的分布、代谢、排泄基本保持同步性。
- 【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】苏州二叶制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20090041
- 【生产地址】苏州市相城区黄埭镇东桥安民路
- 【药品本位码】86901651001562