备案号 国械备20190784号
备案人名称 康乐保公司 Coloplast A/S
备案人注册地址 Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生产地址 Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary / Coloplast Volume Mfg. Costa Rica SA, Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica
代理人名称 康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元
产品名称 二件式造口袋 SenSura 2-piece
型号规格 见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560480616420.docx)
产品描述 见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1563157363396.docx)
预期用途 通过底盘的粘胶面粘贴在造口周围完整的皮肤上,另一面连接造口袋,用于收集造口排泄物。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-07-15