- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】非那雄胺胶囊
- 【商品名/商标】
亚邦杰安
- 【规格】5mg*12粒
- 【主要成份】非那雄胺。
- 【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于已有症状的良性前列腺增生症(BPH)。
- 【用法用量】口服。推荐剂量:每次5毫克,每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
- 【不良反应】1.包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应。 2.睾丸疼痛。
- 【禁忌】1.本品禁用于:孕妇或可能怀孕的妇女,对本品任何成份过敏者。 2.本品不适用于妇女和儿童。
- 【注意事项】对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者,应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间,应定期做直肠指检,以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响:血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响:本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用的,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。
- 【药物相互作用】临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法林,未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究,但在临床研究中,将1mg或大1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、受体阻断剂、苯二氮卓类、受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2 受体拮抗剂、羟基-甲基 戊二酸单酰辅酶A 还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。
- 【贮藏】本品为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲力。
- 【有效期】24个月
- 【生产厂家】江苏亚邦强生药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20070077
- 【生产地址】常州市金坛区华城路198号
- 【条形码】6940577300285
- 【药品本位码】86901511000674