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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】格列齐特缓释片
- 【商品名/商标】
达美康
- 【规格】进口药国内分包装 60mg*15片
- 【主要成份】本品主要成分及化学名称：为格列齐特；1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。
- 【性状】白色椭圆形刻痕片，两面有刻印，双面均印有“DIA 60”。
- 【功能主治/适应症】
当单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）。
- 【用法用量】1.口服。仅用于成年人。与所有的降血糖药一样，剂量应依每个病人的情况进行调节。在短暂性血糖控制紊乱的病例中，对于血糖水平可以通过饮食控制达到正常水平的病人，服用本药很短的时间即足够达到治疗目的。2.病人年龄低于65岁：(1)初始剂量：推荐的初始剂量是每天1片。(2)增加剂量：一般根据患者血糖代谢情况，每次1片来增加剂量。每次增加剂量之间应间隔至少14天。(3)维持治疗：剂量每天1-3片，特殊的病例用到每天4片。标准剂量是每天2片，分2次服用。3.高危患者：年龄超过65岁的患者：开始治疗时每天1次，每次1片。这个剂量可以逐步增加，直到患者获得满意的血糖控制，但要保证在每次剂量增加后有一个至少间隔为14天的维持时间，并且进行严格的血糖监察测。4.在其它高危患者中，对于营养不良或身体状态有较大变化的患者，或热量（卡路里）摄入不规律，或伴随肾或肝功能不全的患者，治疗应以最低剂量开始，并同时谨慎增加药物剂量，以避免任何低血糖反应的发生。5.服用其它口服降低血糖药的患者：与其它所有的磺脲类降血糖药物一样，本药可以不用经过任何过渡期直接替代其它抗糖尿病药物治疗。
- 【不良反应】1.低血糖。2.胃肠道紊乱，包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道；如果用餐时服用达美康或剂量分次服用，可以避免或减轻以上症状。3.以下为曾有的较少报导的不良反应：(1)粘膜和皮肤反应：皮疹、瘙痒症、风疹、斑丘疹；(2)血液疾病：贫血、白血球减少症、血小板减少症；(3)肝酶水平增高（ASAT，ALAT，碱性磷酸酯酶）、肝炎（罕见）。4.如有胆汁郁积性黄疸出现，停止服用本药。一般而言，这些症状在治疗停止后均会消失。
- 【禁忌】1.对于达美康或所用的任何一种赋形剂过敏者，对于其它磺脲或磺胺过敏者。2.胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。3.严重的肝脏或肾脏功能不全。4.应用咪康唑治疗的患者。5.哺乳期。6.卟啉症：体内会有色素（卟啉）积蓄。7.总之，不推荐本药与保泰松、丹那唑或酒精合用。
- 【注意事项】1.低血糖：用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖，有些病例中会很严重或持续很长时间，如有必要应住院几天控制血糖。2.为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用剂量，并对患者解释清楚低血糖的情况。3.年纪较大、营养不良或身体状态有改变的病人，肾上腺功能不全或垂体机能减退的患者，对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。4.本药只能处方给每天饮食规律（包括早餐）的病人。如果不按时用餐，低血糖危险增加，所以有规律地摄入碳水化合物很重要，并避免用餐次数不够或饮食中含碳水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中，或者经过了长时间的大量运动，或饮酒之后，或者合并应用其它降血糖药的患者中。5.肾脏或肝脏功能不全会改变达美康在体内的分布，肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力 ；这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。6.血糖不均衡：在发烧、外伤或感染的病人，或进行外科手术的病人中，用抗糖尿病药物控制血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中，有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】1.本药为降血糖磺脲类-口服糖尿病治疗药物。2.格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平。对2型糖尿病，格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰，并增加第二相胰岛素分泌。可以见到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。3.其它性质：血液生化性质。格列齐特通过可能参与糖尿病并发症形成的两个机理减少微血栓形成过程 ：部分抑制血小板粘连和凝聚，减少血小板活性标记物B血栓球蛋白，血栓烷B2） ；对血管内产生纤溶活性作用（增大tPA活性）。
- 【药物过量】1.磺脲类药物过量可产生低血糖。2.中度低血糖症状，无意识丧失或神经系统体症者，必须以摄取碳水化合物，调整剂量和（或）改变饮食来完全纠正之。应继续严密监护直至医师确信患者已脱离危险。3.严重的低血糖反应出现昏迷、惊厥、或可能出现其它的神经功能障碍，应作为内科急诊处理，患者需立即入院治疗。4.如诊断或怀疑低血糖昏迷，应给患者快速静脉注射高浓度（50%）葡萄糖溶液，随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液（10%），注入速度以维持血糖浓度在100 mg/dL以上为准。至少对病人进行48小时的严密监测。在48小时后，根据患者的情况决定是否需要进一步的监护。5.对于患有肝脏疾病的患者，格列齐特的血浆清除期将延长。由于格列齐特与蛋白质结合牢固，透析对这些患者无用
- 【药代动力学】格列齐特片（Ⅱ）口服后，肠胃道吸收缓慢，服药后8小时左右血药浓度达高峰值。其血浆蛋白结合率约94.2%，平均半衰期为12至14小时，因此每天服药两次即可奏效，格列齐特主要在肝脏代谢，代谢物无降糖作用，经尿排泄，尿中原型药物的含量少于1%。
- 【贮藏】密封。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】法国Les Laboratoires Servier Industrie
- 【药品上市许可持有人】施维雅(天津)制药有限公司
- 【批准文号】国药准字HJ20150283
- 【生产地址】905 route de Saran，45520 Gidy
- 【药品本位码】86979020001598
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