- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】地红霉素肠溶片
- 【商品名/商标】
蒙欣/上海医药/严尽
- 【规格】0.125g*12片
- 【主要成份】本品主要成份为地红霉素。
- 【性状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除;对预防风湿热的疗效尚无报导。
- 【用法用量】本品应与食物同服或饭后1小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。地红霉素用法用量表:慢性支气管炎急性发作,一次0.5g(4片),一天一次,疗程为5-7天;急性支气管炎,一次0.5g(4片),一天一次,疗程为7天;社区获得性肺炎,一次0.5g,一天一次,疗程为14天;咽炎和扁桃体炎,一次0.5g,一天一次,疗程为10天;单纯性皮肤和软组织感染,一次0.5g,一天一次,疗程为5-7天。
- 【不良反应】3299例患者口服本药(0.5g/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本药0.5g/天,疗程5天)结果表明,35例患者(3.8%)因不良反应止用药,其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。与本药治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。
- 【禁忌】禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
- 【注意事项】肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
- 【贮藏】密封,阴凉干燥处保存。
- 【有效期】暂定24个月。
- 【生产厂家】赤峰蒙欣药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】赤峰蒙欣药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052624
- 【生产地址】内蒙古赤峰市红山区清河路北段
- 【条形码】6934752700519
- 【药品本位码】86903864001209