经查验,国家食药监局没有批准进口或生产名称为“红蚂蚁7层透骨贴”的药品或医疗器械(国家食药监局查询返回的结果),部分网站展示“澳洲红蚂蚁7层透骨贴”的注册证号是“冀保食药监械(准)字2013第1640002号”,经查,这是保定辉瑞医疗器械有限公司“电极贴片”的注册证号。
电极贴片(商品名:电极理疗贴)不是药品,属于医疗器械,基本构造:由背衬层、静电荷驻极体凝胶层、防粘层组成。“澳洲红蚂蚁7层透骨贴”可能是该产品在广告中的使用名称。
保定辉瑞医疗器械有限公司电极贴片注册信息如下:
注册证编号 冀保食药监械(准)字2013第1640002号
注册人名称 保定辉瑞医疗器械有限公司
生产地址 保定市新市区康庄村
产品名称 电极贴片
型号、规格 颈肩型、腰腿型、躯干型、四肢型、头颈型 φ1cm、φ3cm、φ5cm、φ7cm、φ9cm、φ11cm、φ13cm、φ15cm 3cm×5cm、5cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×18cm、15cm×20cm、25cm×30cm
结构及组成 电极贴片(商品名:电极理疗贴)基本构造由背衬层、静电荷驻极体凝胶层、防粘层组成。凝胶层为其主体部分,使用纺织布、非织造布、PE膜为基材,由亲水型高分子凝胶或医用压敏胶为骨架以及包埋其间的天然植物萃取成份构成。
适用范围 风湿、类风湿、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生、滑膜炎、腱鞘炎、坐骨神经痛、无菌性股骨头坏死、痛风、闭合性软组织劳损、跌打损伤等引起的酸麻胀肿痛的辅助治疗。
批准日期 2013.01.30
有效期至 2017.01.29