- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】丙泊酚注射液
- 【商品名/商标】
乐维静
- 【规格】50ml:0.5g
- 【主要成份】本品主要成份:丙泊酚。化学名称:2,6—二异丙基苯酚。
- 【性状】本品为白色的乳状液体。
- 【功能主治/适应症】
静脉全麻诱导药、全静脉麻醉的组成部分或麻醉辅助药。
- 【用法用量】使用丙泊酚通常需要配合使用止痛药。丙泊酚可辅助用于脊髓和硬膜外麻醉。并与常用的术前用药,神经肌肉阻断药,吸入麻醉药和止痛药配合使用。作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术,所需的剂量较低。(1)麻醉给药。建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml(40mg)]调节剂量,观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人,大约需要2.0~2.5mg/kg的丙泊酚;超过该年龄需要量一般将减少;ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低,每10秒约2ml(20mg)。(2)麻醉维持。通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同,通常4~12mg/(kg·h)的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药,应根据临床需要,每次给予2.5ml(25mg)至5.0ml(50mg)的量。(3)ICU镇静。当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时,建议持续输注丙泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节,通常0.3~0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围,应能获得令人满意的镇静效果。(4)人工流产手术。术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导,术中若因疼痛病人有肢体动时,以0.5mg/kg剂量追加,应能获得满意的效果。年龄超过55岁的病人应在给药时观察病人的反应,通常麻醉诱导所需的剂量可能较低。儿童不建议使用丙泊酚注射液。不推荐丙泊酚作为小儿镇静药物使用。用于小儿麻醉诱导:建议缓慢给予丙泊酚直至体征表明麻醉起效,剂量应根据年龄和/或体重调节。年龄超过8岁的多数病人,麻醉诱导需要约2.5mg/kg;低于该年龄所需药量可能更大;ASAⅢ级和Ⅳ级的小儿建议用较低的剂量。用于小儿麻醉维持:通过输注或重复单次注射给予丙泊酚,能够维持麻醉所要求的深度所需的给药速率在病人之间有明显的差别,通常4~12mg/(kg·h)的给药速率能够获得令人满意的麻醉效果。(5)给药方式。未稀释的丙泊酚注射液能直接用于输注。当使用未稀释的丙泊酚注射液直接输注时,建议使用微量泵或输液泵,以便控制输注速率。丙泊酚注射液也可以稀释后使用,但只能用5%葡萄糖注射液稀释,存放于PVC输液袋或输液瓶中。稀释度不超过1∶5(2mg/ml)。用于麻醉诱导部分的丙泊酚注射液,可以以小于20∶1的比例与0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀释液应无菌制备,给药前配制。该稀释液在6小时内是稳定的。
- 【不良反应】全身副作用:麻醉诱导极少出现兴奋,但在诱导期间,因剂量、术前用药等可产生低血压和短暂性呼吸停止。维持麻醉期间,为纠正低血压,有需要静脉输液和降低本品输注速率。偶见诱导过程中肌阵挛,发生率1%左右。偶有肺部水肿。在恢复阶段,少数病人可能发生恶心、呕吐和头痛。在延长本品给药后,偶见尿变色的报道。罕见包括支气管痉挛,红斑和低血压过敏症。偶有术后发热。当与其他麻醉药合用时,可能出现性欲兴奋。局部副作用:可能出现注射部位局部疼痛。偶尔有一过性皮肤潮红。罕见血栓形成和静脉炎。
- 【禁忌】对丙泊酚或其中的乳化剂成分过敏者禁用。
- 【药物相互作用】动物和临床实验证实,丙泊酚和吸入麻醉药、肌松药伍用,相互间无相关作用,和地西泮、咪达唑仑合用时延长睡眠时间,阿片类药物增加其呼吸抑制作用。
- 【药理毒理】药理作用:丙泊酚为静脉全麻药,用于麻醉和镇静的诱导与维持。通常治疗剂量静脉注射后约40秒即可产生催眠作用,而兴奋作用很小。本药的作用机制可能是激活氨基丁酸(GABA)受体-氯离子复合物,常规剂量时增加氯离子传导,大剂量时使GABA受体脱敏,从而抑制中枢神经系统。
- 【药物过量】用药过量可能引起心脏和呼吸抑制。一旦发生应该立即进行人工通气来治疗呼吸抑制;对于心血管抑制的治疗,要求把病人的头部放低,如果抑制严重,应该使用血浆增容剂和升压药。
- 【药代动力学】丙泊酚是一种起效迅速(约30秒)、短效的全身麻醉药。通常从麻醉中复苏是迅速的。像所有全身麻醉药一样,对丙泊酚的作用机理了解较少。丙泊酚一次冲击剂量后或输注终止后,可用三室开放模型来描述。首相具有迅速分布(半衰期2~4分钟)及迅速消除(半衰期30~60分钟)的特点。丙泊酚分布广泛,并迅速从机体消除(总体消除率1.5~2升/分钟)。主要通过肝脏代谢,形成双异丙酚和相应的无活性的醌醇结合物,该结合物从尿中排泄。当用丙泊酚维持麻醉时,血药浓度逐渐接近己知给药速率稳态值。当丙泊酚的输注速率在推荐范围内,它的药物动力学是线性的。
- 【贮藏】2-25℃之间保存,不能冰冻。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】四川国瑞药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20030114
- 【生产地址】四川省犍为县玉津镇凤凰路北段
- 【药品本位码】86902249000066