- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸二甲双胍片
- 【商品名/商标】
白云山/速清/心字牌
- 【规格】0.25g*12片*2板
- 【主要成份】本品主要成份为:盐酸二甲双胍。
- 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】
用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
- 【用法用量】口服,成人开始一次0.25g(一次1片),一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g(4-6片),最多每日不超过2g(8片)。餐中或餐后即刻服用,可减轻胃肠道反应。
- 【不良反应】1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血 液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
- 【禁忌】下列情况应禁用:1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血淸肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.足静脉肾盂造影或动脉造彩前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
- 【注意事项】1.I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。2.用药期间经常检査空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
- 【药物相互作用】1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。3.本品如与含醇饮料同福,可发生腹痛,酸血症及体温过低。4.本品与磺酰脲类并用是,可引起低血糖。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女慎用。
- 【药理毒理】本品为降血糖药。本品可降低II型糖尿病患者空腹及餐后髙血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降 血糖的机制可能是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髄质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖,5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醉水平。与胰岛素作用不同,本品无 促进腊肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对II型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
- 【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9~2.6小时,生物利用度为50%~60%口服二甲双胍 0.5后2小时,其血浆浓度达峰值,近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较髙水平二甲双胍,为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,淸除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被淸除。本品一部分可由肾小管分泌,故肾淸除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
- 【贮藏】密封保存(10℃-30℃)。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】广州白云山天心制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H44023514
- 【生产地址】广州市滨江东路808号
- 【条形码】6931620131413
- 【药品本位码】86900377001443