- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】克林霉素磷酸酯阴道泡腾片
- 【规格】0.1g*7片
- 【主要成份】本品主要成分为克林霉素。
- 【功能主治/适应症】
细菌性阴道病。
- 【用法用量】阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入阴道后穹窿处,连用7天。
- 【不良反应】国内临床研究显示,克林霉素磷酸酯阴道泡腾片不良反应包括念珠菌性阴道炎、念珠菌感染、皮肤瘙痒,实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化,但均无临床意义。国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。不良反应包括:①泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。②全身作用:真菌感染(1.0%)。发生率﹤1%的不良反应:①泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。②全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。③消化系统:腹泻、呕吐和恶心。④皮肤:非用药部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。
- 【禁忌】1.对克林霉素、林可霉素或本品其它组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史者禁用。
- 【注意事项】1、本品仅供阴道给药,切忌口服。2、月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。3、在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗阴道。4、出现过敏反应时应停药就医。5、如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。8、如正在使用其它药物,在使用本品前应咨询医师或药师。
- 【药物相互作用】1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品,一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。
- 【老年患者用药】临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁以上老人和年轻人之间是否有差异。
- 【药理毒理】克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:1需氧革兰氏阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。2厌氧革兰氏阴性杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群)和梭杆菌。3厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。4厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
- 【药物过量】过量使用本品会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。
- 【药代动力学】尚缺乏克林霉素磷酸酯阴道泡腾片的药代动力学研究资料。国外关于克林霉素磷酸酯栓的药代动力学研究显示,克林霉素磷酸酯栓100mg置于阴道,1次1粒,1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2µg·hr/ml (范围0.42~11µg·hr/ml),Cmax平均值为0.27µg/ml(范围0.03~0.67µg/ml),表观消除半衰期的平均值为11小时(4~35小时)。阴道给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg,连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天,每天吸收600~2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2~30倍,低于克林霉素磷酸酯注射剂40~50倍。
- 【贮藏】密封。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】迪沙药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080064
- 【生产地址】威海经济技术开发区崮山镇东安路399号
- 【条形码】6916309659457
- 【药品本位码】86903944000245