- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】亚叶酸钙氯化钠注射液
- 【商品名/商标】
力雷特
- 【规格】100ml
- 【主要成份】本品主要成份为亚叶酸钙,100ml:亚叶酸钙0.1g与氯化钠0.9g。
- 【性状】本品为无色至淡黄绿色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1、用作叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。 2、用于防治甲氨喋呤等过量或大剂量治疗后所引的严重毒性作用。 3、由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。 4、与5-氟尿嘧啶合同,用于治疗晚期结肠直肠癌。
- 【不良反应】很少见,偶见皮疹,荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。
- 【禁忌】恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。
- 【注意事项】1.当患者有下列情况者,本品应谨慎用于甲氨喋呤的“解救”治疗:酸性尿(pH7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨喋呤毒性较显著,且不易从体内排出;病况急需者,本品剂量要加大。2.接受大剂量甲氨喋呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验监察: (1)治疗前观察肌酐廓清试验; (2)甲氨喋呤大剂量后每12~24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度,以调整本品剂量;当甲氨喋呤浓度低于5'10-8mol/L时,可以停止实验室监察; (3)甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量,用药后24小时肌酐量大于治疗前50%,指示有严重肾毒性,要慎重处理;(4)甲氨喋呤用药前和用药后每6小时应监察尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗(每日补液量在3000ml/m2);(5)本品不宜与甲氨喋呤同时用,以免影响后者抗叶酸作用,一次大剂量甲氨喋呤后24~48小时再启用本品,剂量应要求血药浓度等于或大于甲氨喋呤浓度。3.对维生素B12缺乏所致的贫血不宜单用本品。
- 【药理毒理】本品为四氢叶酸的甲酰衍生物,主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合,阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑制DNA的合成。本品进入体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应,但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。
- 【药物过量】叶酸是一种水溶性维生素,在体内叶酸还原酶的作用下转化成亚叶酸,并经尿迅速消除。叶酸在人体内的急性和长期毒性很低。成人每日摄入400mg共5个月,或每日10mg共5年未见发生不良反应。
- 【贮藏】遮光,密闭,阴凉处保存。
- 【有效期】一年。
- 【生产厂家】酒泉大得利制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20050077
- 【生产地址】酒泉市肃州区高新技术工业园区大得利路6号
- 【药品本位码】86905891000606