- 【产品名称】数字耳道式助听器
- 【商品名/商标】
启敏
- 【结构与组成】数字耳道式助听器由芯片、麦克风、授话器、空面板、外壳组成,可选装音量调节旋钮、程序切换按钮。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
- 【适用范围】
产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能。
- 【生产厂家】杭州惠耳听力技术设备有限公司
- 【注册证号】浙食药监械(准)字2014第2460151号
- 【生产地址】杭州市环城东路150号米兰公寓2幢1单元201室