- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸拉贝洛尔注射液
- 【规格】10ml:50mg
- 【主要成份】本品主要成分为盐酸拉贝洛尔。辅料:盐酸、氢氧化钠、注射用水。
- 【性状】盐酸拉贝洛尔注射液为无色至微黄色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1.适用于治疗各种类型高血压,尤其是高血压危象。也适用于伴有冠心病的高血压及伴有心绞痛或心衰史的高血压。2.适用于外科手术前控制血压。3.适用于嗜铬细胞瘤的降压治疗。4.适用于妊娠高血压。
- 【用法用量】本品用于住院患者的静脉内给药。用药时,患者应仰卧或左侧卧。静脉给药后3小时内患者不应站立(体位性低血压的风险)。成人:静脉推注:一次25~50mg加10%葡萄糖注射液20ml,于5-10分钟内缓慢推注,如降压效果不理想可于15分钟后重复一次,直至产生理想的降压效果。总剂量不应超过200mg,一般推注后5分钟内出现最大作用,约维持6小时。静脉滴注:本品100mg加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至250ml,静脉滴注速率为1-4mg/分钟,直至取得较好效果,然后停止滴注,有效剂量为50-200mg,但对嗜铬细胞瘤患者可能需300mg以上。非妊娠相关的高血压:输液速率应为约2mg/分钟,一且达到满意的效果,应停止输液,所需剂魔范围为50-200mg,视高血压的严重程度而定。妊娠高血压:如果在怀孕期间发生严重高血压,应使用较慢且增加输让速率的方式,输注速率应从20mg/小时开始,然后每30分钟增加一倍,直至达到满意的降压效果或达到160mg/小时的剂量。急性心肌梗塞后的高血压危象:初始输注速率应为15mg/小时,并根据患者的反拉逐渐增加至最高120mg/小时。其他原因高血压:输注速率应为约120-160mg/小时,一旦达到满意的结果,应停止输液,所需剂量范围为50-200mg,视高血压的严重程度而定。在麻醉期间控制血压降低:为了实现手术麻醉期间的低血压控制,推荐起始剂量为10~20mg静脉注射,年轻患者和未接受氟烷的患者需要稍高的剂量(25-30mg),氟烷增强了本品的降压作用,因此氟烷的浓度不应超过1-1.5%,如果5分钟内未达到足够的目标血压,则应每次增加剂量5~10mg,直至达到所需的血压水平。监控:在输液过程中,应通过监测器连续监测血压。此外,建议监测注射后和输注期间的心脏活动。在大多数患者中,心率会有轻微的下降;严重的心动过缓是罕见的,可以静脉注射阿托品1~2mg,怀疑或存在呼吸功能不全的患者应仔细监测呼吸功能。维持治疗:一旦达到足够的血压降低,可以继续使用盐酸拉贝洛尔片进行维持治疗。
- 【不良反应】最常见副作用包括:心功能不全、体位性低血压、超敏反应、药物引起的发热、肝功能检查升高、鼻塞和勃起功能障碍。
- 【禁忌】1.禁用于有哮喘或阻塞性肺病史患者。2.盐酸拉贝洛尔注射液禁用于II度至Ⅲ度心脏传导阻滞(除非原位起搏器)、心源性休克、其他与严重成长期低血压、严重心动过缓相关的病症。3、重度或急性心力衰竭、窦性心动过缓等患者禁用。4.对本品过敏者禁用。5.变异型心绞痛患者禁用。6.本品不应用于急性心肌梗死后高血压危象中的控制性降压。
- 【注意事项】1、有下列情况应慎用盐酸拉贝洛尔注射液:过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病、肾功能减退。2、静脉用药应于卧位,滴注时切勿过速,以防降压过快。注射毕应静卧10~30分钟。3、运动员慎用。
- 【药物相互作用】1、本药与三环抗抑郁药同时应用可产生震颤。2、本品可减弱硝酸甘油的反射性心动过速,但降压作用可协同。3、与维拉帕米类钙拮抗剂联用时需十分谨慎。4、盐酸拉贝洛尔注射液可增强氟烷对血压的作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可安全有效地用于妊娠高血压,不影响胎儿生长发育乳汁中的浓度为母体血液的22~45%,对受乳婴儿无副作用。
- 【药理毒理】药理毒理,1.药理,盐酸拉贝洛尔注射液为具有选择性α1和非选择性β受体拮抗作用,两种作用均有降压效应,静注时两种作用之比约为1∶6.9。大剂量时具有膜稳定作用,内源性拟交感活性甚微。本品降压强度与剂量有关,不伴反射性心动过速和心动过缓,立位血压下降较卧位明显。2.毒理,本品小白鼠静注的半数致死量(LD50)为51.8±1.9mg/kg。兔每天1~10mg/kg静注,长期观察均未见有明显毒性反应。
- 【药代动力学】药代动力学,在血浆中与蛋白的结合率约50%。大多数药物在肝中被代谢。半衰期(T1/2))为6~8小时,其原形药物和代谢产物由尿排出。血液透析和腹膜透析均不易清除。Vd为11.2L/kg。
- 【贮藏】遮光、密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】江苏迪赛诺制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】江苏迪赛诺制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H32026121
- 【生产地址】江苏省溧阳经济开发区康安路3号
- 【药品本位码】86901495000837