保定辉瑞医疗器械有限公司“电极贴片(冀保食药监械(准)字2013第1640002号)”是经过注册的医疗器械,适用范围:风湿、类风湿、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生、滑膜炎、腱鞘炎、坐骨神经痛、无菌性股骨头坏死、痛风、闭合性软组织劳损、跌打损伤等引起的酸麻胀肿痛的辅助治疗。“透古1号”可能为该产品在广告中使用的名称。该产品属于医疗器械,不是药品,值得注意的是“透古1号”的医疗器械注册证编号已经过期,请消费者谨慎选择。
药品价格315网提醒您:保定辉瑞医疗器械有限公司“电极贴片(冀保食药监械(准)字2013第1640002号)”在2014年11月份曾因违法广告遭监管部门的查处和曝光,建议消费者治病不要轻信广告。
链接:食品药品监管总局关于2014年第4期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通报
根据各省(区、市)食品药品监督管理部门监测情况,总局现将2014年第四季度药品、医疗器械、保健食品违法广告情况通报如下:
保定辉瑞医疗器械有限公司生产的医疗器械“电极贴片(广告中标示名称:军一贴Ⅰ、Ⅱ)”,其适用范围为“风湿、类风湿、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生、滑膜炎、腱鞘炎、坐骨神经痛、无菌性股骨头坏死、痛风、闭合性软组织劳损、跌打损伤等引起的酸麻胀肿痛的辅助治疗”。广告宣称“3天后关节有所好转;2个疗程关节基本恢复;全国各地很多疑难骨病患者经我治疗都康复了”等。
透古1号的注册信息如下:
注册证编号 冀保食药监械(准)字2013第1640002号
注册人名称 保定辉瑞医疗器械有限公司
生产地址 保定市新市区康庄村
产品名称 电极贴片
型号、规格 颈肩型、腰腿型、躯干型、四肢型、头颈型 φ1cm、φ3cm、φ5cm、φ7cm、φ9cm、φ11cm、φ13cm、φ15cm 3cm×5cm、5cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×18cm、15cm×20cm、25cm×30cm
结构及组成 电极贴片(商品名:电极理疗贴)基本构造由背衬层、静电荷驻极体凝胶层、防粘层组成。凝胶层为其主体部分,使用纺织布、非织造布、PE膜为基材,由亲水型高分子凝胶或医用压敏胶为骨架以及包埋其间的天然植物萃取成份构成。
适用范围 风湿、类风湿、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生、滑膜炎、腱鞘炎、坐骨神经痛、无菌性股骨头坏死、痛风、闭合性软组织劳损、跌打损伤等引起的酸麻胀肿痛的辅助治疗。
批准日期 2013.01.30
有效期至 2017.01.29