- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用维生素B6
- 【商品名/商标】
申凯能
- 【规格】0.1g*10支
- 【主要成份】本品主要成份为维生素B6。辅料:泊洛沙姆188,药用炭,注射用水。
- 【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
1.适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。2.全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。3.下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。4.新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。
- 【用法用量】临用前用注射用水溶解后,皮下注射、肌内或静脉注射,1次50mg~100mg,1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6静注。或遵医嘱。
- 【不良反应】上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告:全身性反应:寒战、畏寒、发热、乏力等;皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、多汗等;胃肠系统:恶心、呕吐、腹痛、腹部不适等;神经系统:头晕、头痛、感觉异常等;呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促等;心血管系统:胸闷、心悸、发绀等;用药部位:注射部位疼痛等;免疫系统:过敏样反应等;肌肉骨骼:肢体疼痛等;其他:苍白、潮红等。
- 【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
- 【注意事项】1.维生素B6对下列情况未能证实确实疗效,如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。2.维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴的疗效无影响。3.对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。4.使用申凯能注射用维生素B6期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。5.同时使用其它药品,请告知医生。6.请放置于儿童不能够触及的地方。
- 【药物相互作用】1.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。2.服用雌激素时应增加申凯能注射用维生素B6用量。3.左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
- 【药理毒理】药理作用:申凯能注射用维生素B6为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。
- 【药物过量】每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。
- 【药代动力学】维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合完全。维生素B6的t1/2长达15~20天。肝内代谢,经肾排泄。可经血液透析而排出。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】海南惠普森医药生物技术有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052743
- 【生产地址】海口市保税区C09-2
- 【药品本位码】86905783000134