- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】醋酸奥曲肽注射液
- 【商品名/商标】
鑫诺泰
- 【规格】1ml:0.1mg*5支
- 【主要成份】本品主要成分为醋酸奥曲肽。本品所含辅料为:乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示,奥曲肽对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤等,奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50%。(1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症(通常与选择性H2受体拮抗剂合用,并可酌情加用抗酸剂)。(2)胰岛瘤(用于胰岛瘤术前预防低血糖症,维持正常血糖)。(3)生长激素释放因子瘤。醋酸奥曲肽治疗仅可减轻症状和体征,而不能治愈。3.预防胰腺术后并发症。4.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状、降低生长激素及生长素介质C的浓度。醋酸奥曲肽注射液亦适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗无效的间歇期患者。
- 【用法用量】1.食管-胃静脉曲张出血,持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。2.预防胰腺术后的并发症0.1毫克皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。3.胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克,每天三次。4.肢端肥大症初始量为0.05~0.1毫克皮下注射,每8小时一次,然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2~0.3毫克/天,最大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后,若GH浓度无下降、临床症状无改善,则应考虑停药。
- 【不良反应】1.注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温,则可减少局部不适。2.胃肠道反应,包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛腹部触痛、肌紧张和腹胀。3.长期使用可能导致胆结石的形成。4.由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现。5.其他:少数报道出现急性胰腺炎,停药后可逐渐消失;罕见情况下,曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发;长期应用醋酸奥曲肽注射液且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;个别患者发生肝功能失调,包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
- 【禁忌】对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
- 【注意事项】1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症,故应仔细观察患者,若有肿瘤扩散的迹象,则应考虑转换其它治疗。2.长期使用醋酸奥曲肽注射液,应每隔6~12个月应作胆囊超声波检查。3.胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者,应密切监测血糖水平。4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者,给予本品后,其胰岛素用量可能减少。5.避免短期内在同一部位多次注射。6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时,偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
- 【药物相互作用】醋酸奥曲肽注射液可降低肠道对环孢素的吸收,使西咪替丁的吸收延迟。
- 【生产厂家】成都圣诺生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20153159
- 【生产地址】四川省成都市大邑县工业大道一段
- 【条形码】6941880500058
- 【药品本位码】86907821000113