拉呋替丁胶囊(立卫欣)价格对比 28粒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】拉呋替丁胶囊
【商品名/商标】
立卫欣
【规格】5mg*28粒
【主要成份】拉呋替丁。
【性状】本品内容物为类白色粉末。
【功能主治/适应症】
用于十二指肠溃疡。
【用法用量】成人口服，一次10mg(2粒)，一日2次。餐后或睡前服用。
【不良反应】据日本文献报道，在1287例受试者的临床研究中，拉呋替丁的不良反应总发生率2.5%(32例)。主要不良反应为便秘和实验室检查值异常。(一)可能出现的严重不良反应：1.肝功能损害：可能出现伴门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、转肽酶(γ-GTP)等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。2.粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少(早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等)和血小板减少。一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相应的处理。(二)可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应：文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和收缩功能不全等。(三)其它的不良反应：可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处理。类别\发生率0.1%～5%＜0.1%不详过敏症状皮疹、荨麻疹、瘙痒血液白细胞数增加嗜酸性细胞数增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少血红蛋白降低肝脏AST、ALT、碱性磷酸酶(AlP)、γ-GTP、总胆红素升高乳酸脱氢酶(LDH)升高；肾脏尿蛋白异常血尿素氮(BUN)升高*精神神经系统：头痛、失眠、嗜睡可逆性意识错乱、幻觉、眩晕；循环系统：心悸、发热感、潮热；消化系统：便秘腹泻、大便硬结恶心、呕吐、腹胀、食欲不振其它血清尿酸升高、血氯升高月经延迟、血钠升高、血钾减低男子女性化乳房*：其它H2受体阻滞药有痉挛出现的报道。
【禁忌】本品禁用于已知对本品或其中成份过敏者。
【注意事项】1.有药物过敏史的患者慎用；2.心功能不全、心律失常患者慎用；3.有造血系统、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用；服药期间应定期检查肝肾功能和造血系统功能等；4.透析患者慎用；5.治疗前应证实消化道溃疡为良性。服用本品可减轻癌症患者症状，可能影响疾病性质的确诊。
【药物相互作用】其它H2受体阻滞药能与细胞色素P450结合，从而降低肝微粒体药物代谢酶的活性，因此拉呋替丁胶囊与华法林、苯妥英钠、茶碱、苯巴比妥、安定或普奈洛尔和西米替丁合用时应注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠中使用本品的有关安全性尚未确立，对妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非治疗上可能的获益大于对胎儿的风险，否则不应服用本品。哺乳期妇女，使用本品期间应停止哺乳(动物试验发现拉呋替丁存在于乳汁中)。
【老年患者用药】一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重使用本品。
【儿童用药】儿童无使用经验，安全性尚未确立。
【药理毒理】药理作用：拉呋替丁为H2受体阻滞药，可持续抑制胃酸分泌；作用于胃粘膜辣椒素敏感的传入神经元，发挥保护胃粘膜、促进粘膜修复、增加胃黏膜血流量和增加粘液分泌的作用。
【药物过量】文献报道，健康成人单次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及1次60mg，一日2次，共8日反复口服(Cmax804ng/ml)，未见血压等变化。尚无其他相关药物过量资料。一旦发现过量患者，应采取常规抢救措施，进行心肺监护，必要时需输液。若过量发生在一小时以内，可诱导呕吐、洗胃；如发生在一小时以上，可服用活性炭，以减少药物吸收。特异性拮抗药物尚不明确。
【药代动力学】日本文献报道：健康男性志愿者空腹单次口服拉呋替丁10mg时，Tmax为0.8±0.1小时，Cmax为174±20ng/ml，T1/2β为3.30±0.39小时，AUC0-24hr为793±85ng•hr/ml。进食状态下Tmax明显延长，但进食对Cmax、AUC和生物利用度没有影响。空腹时口服拉呋替丁10mg，给药24小时内原形药物、代谢物M-4、M-7及M-9的尿中排泄率分别为10.9±1.5%、1.7±0.2%、7.5±0.8%及0.3±0.1%，人尿中总排泄率为给药量的20%。体外研究中，拉呋替丁主要通过细胞色素P450同功酶代谢，代谢物M-4及M-9的生成与CYP3A4的参与有关，代谢物M-7的生成与CYP3A4和CYP2D6的参与有关。在浓度为3μg/ml时，人血浆蛋白结合率为88.0±1.2%。特殊人群：高龄者：对于高龄者，肾功能正常者(Cr平均值88.0±9.4ml/min)与肾功能减低倾向者(Cr20～60ml/min，平均值45.2±7.8ml/min)比较，血中浓度变化无差异。透析患者：透析患者与健康成人相比，其非透析时血中原形药物Cmax升高2倍，T1/2约延长2倍，AUC增加3倍。经血液透析，拉呋替丁被清除7%～18%。儿童：尚未进行药代动力学的研究。
【贮藏】遮光，密封，不超过25℃保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】悦康药业集团股份有限公司
【药品上市许可持有人】悦康药业集团股份有限公司
【批准文号】国药准字H20130079
【生产地址】北京市北京经济技术开发区科创七街11号
【药品本位码】86900239001161