- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】曲克芦丁脑蛋白水解物注射液
- 【规格】10ml
- 【主要成份】本品为复方制剂,为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。其组份为曲克芦丁(C33H42O19)、活性多肽、多种氨基酸、核酸等。每1ml含曲克芦丁(C33H42O19)应为40mg,含总氮应为0.50mg,含多肽应为1.91mg,含核酸应不低于0.8mg。辅料:聚山梨酯80、注射用水。
- 【性状】曲克芦丁脑蛋白水解物注射液为黄色至浅棕黄色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病,以及颅脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞、脑出血)所引起的脑功能障碍等后遗症;闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。
- 【用法用量】肌内注射,一次2~4ml,一日2次,或遵医嘱。静脉滴注,一次10ml,一日1次,稀释于250~500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日为一个疗程,可用1~3个疗程,每疗程间隔3~7天。或遵医嘱。
- 【不良反应】1.过敏反应:本品可出现速发过敏反应或类速发过敏反应,患者表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、呼吸困难、呼吸急促、胸闷、心悸、紫绀、潮红、血压降低等,偶有患者可出现过敏性休克。2.胃肠系统疾病:恶心、呕吐、腹痛、腹部不适。3.呼吸系统疾病:呼吸困难、呼吸急促、胸闷、憋气、咳嗽。4.全身性疾病及给药部位反应:寒战、发热、水肿、畏寒、高热、多汗、乏力、胸痛、背痛、注射部位痛、静脉炎等。5.皮肤及皮下组织类疾病:荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑、药疹、紫癜等。6.各类神经系统疾病:头晕、头痛、震颤、意识模糊、感觉减退、烦躁不安、抽搐等。7.心脏器官疾病:血压升高或降低、心律失常等。8.肝脏和胆管系统疾病:肝功能异常,表现为肝脏转氨酶升高等。
- 【禁忌】1.对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.严重肾功能不全者禁用。3.癲痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。
- 【注意事项】1.用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史,过敏体质患者应谨慎用药,如确需用药,应在用药过程中加强监护。2.加强对首次用药患者和老年患者,及肝肾功能障碍患者的监护。3.用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时,应立即停药并及时救治。4.本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注,当同时应用氨基酸输液时,应注意可能出现氨基酸不平衡。5.有患者首次应用本品当日出现寒战、发热的报告,经停药或对症治疗后,大多数患者可在1小时内好转或痊愈。6.本品不良反应包括过敏性休克,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。7.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。如同时使用其他药品,请告知医生。
- 【药物相互作用】不宜与平衡氨基酸注射液同用。同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用,导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料,尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料,因此,接受本品治疗的妇女不应哺乳。
- 【老年患者用药】临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群比较,未发现显著差异。
- 【儿童用药】本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】药理作用:曲克芦丁能通过与血小板细胞膜.上的腺苷载体蛋白可逆结合,增加血小板内cAMP的含量,从而抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用,同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水肿。本品所含的大量活性多肽、多种氨基酸及核酸的代谢产物核苷酸能透过血脑屏障,调整和改善神经元的蛋白质合成及核酸代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化;并影响其呼吸链,改善脑内能量代谢,能增加脑组织对葡萄糖的利用,改善脑细胞缺氧状态,对缺氧的脑组织有保护作用;能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体,具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性,保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
- 【药物过量】迄今未有本药过量症状报告。临床报道日剂量20ml仍显示耐受良好。
- 【药代动力学】本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20°C)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】吉林四环制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H22026573
- 【生产地址】吉林省梅河口市梧桐路1888号
- 【药品本位码】86903283000098