- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用复方甘草酸苷
- 【规格】40mg
- 【主要成份】甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、L－盐酸半胱氨酸20mg。
- 【性状】注射用复方甘草酸苷为白色或类白色冻干块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
- 【用法用量】临用前，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射。成人通常1日1次10mg~40mg(以甘酸酸苷计)静脉注射。可依年龄、症状适当增减。 慢性肝病可1日1次，80mg~120mg(以甘酸酸苷计)，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用最大用药剂量为1日200mg(以甘酸酸苷计)。 给药浓度以40mg(以甘酸酸苷计)/20ml为宜。
- 【不良反应】来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。 另外目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。 1、重要不良反应 ①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当处置。 ②过敏性症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏性症状(呼吸困难、潮红、颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当处置。 ③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明)：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察(如测定血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感，肌力低下等症状。 2.其他不良反应 在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。
- 【禁忌】1、对本品既往有过敏史患者。 2、醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。
- 【注意事项】1、慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。2、一般注意事项 (1)为防止休克的出现，问诊要充分。(2)事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。(4)注射用复方甘草酸苷与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3、给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。4、有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
- 【老年患者用药】基与临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。
- 【药理毒理】(一)1.抗炎症作用(1)抗过敏作用(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍。2.免疫调节作用。3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用。4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。(二)2.致畸形作用：1.慢性肝炎的双盲比较试验。2.慢性肝炎、肝硬化不同剂量治疗的比较试验。3.一般临床试验。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】成都苑东生物制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080539
- 【生产地址】成都市高新区西源大道8号
- 【药品本位码】86902049000242
粤公网安备 44190002000244号