- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】马来酸左氨氯地平片
- 【商品名/商标】
玄宁
- 【规格】2.5mg*28片
- 【主要成份】本品主要成份为:左氨氯地平。
- 【性状】马来酸左氨氯地平片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。
- 【用法用量】.治疗高血压的初始剂量为2.5mg(1片),每日一次;最大剂量为5mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg(半片),每日一次;此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛的初始剂量为2.5 ~5 mg(1-2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为5 mg(2片)/日。
- 【不良反应】常见的不良反应:1.自主神经系统:潮红。2.全身:疲劳。3.心血管,一般性:水肿。4.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛。5.胃肠道:腹痛,恶心。6.心率/心律:心悸。7.心理性:嗜睡。在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良反应有:1.自主神经系统:口干,出汗增加。2.全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少。3.心血管,一般性:低血压,晕厥。4.中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤。5.内分泌:乳腺增生。6.胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐。7.代谢性/营养性:高血糖。8.肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛。9.血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜。10.心理性:阳萎,失眠,态度改变。11.呼吸系统:咳嗽,呼吸困难。12.皮肤/附件:脱发,皮肤变色。13.特殊感觉:味觉错乱,耳鸣。14.泌尿系统:尿频。15.血管(心外的):血管炎。16.视觉:视力障碍。17.白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。
- 【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。
- 【注意事项】1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因马来酸左氨氯地平片的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
- 【老年患者用药】本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再逐渐增量为妥。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030690
- 【生产地址】石家庄经济技术开发区扬子路88号
- 【条形码】6916119031245
- 【药品本位码】86902770002300