- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用氢溴酸高乌甲素
- 【商品名/商标】
卓宁
- 【规格】4mg*10瓶
- 【主要成份】氢溴酸高乌甲素。化学名称:(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐。
- 【性状】卓宁注射用氢溴酸高乌甲素为白色冻干块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于中度以上疼痛。
- 【用法用量】肌内注射一次4mg,一日1~2次,或遵医嘱。静脉滴注:一日4~8mg,葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
- 【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。上市后监测中发现本品报告有以下不良反应(发生率未知):免疫系统:过敏反应、过敏性休克。心血管系统:心悸、心律失常、心动过速、血压升高、血压降低、潮红、静脉炎、发绀。全身性反应:寒战、畏寒、发热(高热)、胸部不适、疼痛、乏力、水肿。呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽。皮肤及皮下组织:瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、皮肤肿胀、多汗。胃肠系统:恶心、呕吐、口干、反酸、腹痛、腹部不适、腹胀、腹泻。神经系统和精神类反应:头晕、头痛、感觉减退、震颤、抽动、烦躁不安。肝胆系统:肝功能异常、肝酶升高。其他:视觉损害、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位肿胀、眩晕、肢体疼痛、排尿困难。
- 【禁忌】本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。1.过敏体质者、严重肝功能异常者慎用。2.上市后监测到本品有过敏性休克的严重不良反应病例报告,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
- 【注意事项】本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
- 【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的资料。
- 【儿童用药】本品用于儿童的安全性、有效性尚未建立。
- 【药理毒理】1.药理作用据报道,氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为氨基比林的7倍。2.毒理研究据报道,氢溴酸高乌甲素无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/kg,静脉注射LD50为6.9mg/kg。
- 【生产厂家】海南双成药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051215
- 【生产地址】海口市秀英区兴国路16号
- 【药品本位码】86905814000010