- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】复方二氯醋酸二异丙胺注射液
- 【商品名/商标】
施备欣
- 【规格】2ml:40mg*10支
- 【性状】施备欣复方二氯醋酸二异丙胺注射液为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
护肝药。用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍。用于急、慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。
- 【用法用量】肌肉注射 一次40mg,一日1-2次。静脉注射 一次40mg,一日1-2次。静脉滴注 一次40-80mg,一日1-2次,用5%或10%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液稀释至适量(50-100ml)。疗程遵医嘱。
- 【不良反应】上市后监测到二氯醋酸二异丙胺注射剂(含复方二氯醋酸二异丙胺)以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):1.皮肤及其附件损害:皮疹(如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹)、瘙痒、出汗增加。2.神经系统损害:头晕、头痛、眩晕、抽搐。3.胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、腹部不适、口干。4.全身性损害:寒战、发热、高热、胸闷、胸痛、乏力、苍白、晕厥。5.心血管系统损害:心悸、血压降低、血压升高。6.呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、气短。7.免疫功能紊乱和感染:过敏性休克、过敏样反应、过敏反应。8.其他:口渴、食欲不振、嗜睡、潮红、静脉炎、视物模糊、牙龈肿胀。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用,如出现过敏反应,停药后症状即消失。
- 【注意事项】滴注时需减慢滴速,并使病人卧床,低血压者慎用。1.上市后监测到本品有过敏性休克的严重不良反应病例报告,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。2.低血压者慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期未见不良影响,但建议慎用。哺乳期不受影响。
- 【药理毒理】1.对脂肪肝的影响:消耗肝脂肪:本品体内分解为二异丙胺和二氯醋酸,前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸,后者代谢为甘氨酸,在甘氨酸裂解酶作用下生成N5N10—CH2—FH4(甲基四氢叶酸),同时供能。二者均可提供甲基,促进胆碱合成,胆碱与肝脂肪作用,生成卵磷脂,促进肝脂肪分解。转运肝脂肪:卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与载脂蛋白结合成脂蛋白,脂蛋白易溶于血浆,从而将脂肪由肝内转运到肝外,减少肝内脂肪聚集。本品能降低动脉血中的甘油及游离脂肪酸的浓度,减少肝脏对甘油的吸收。同时刺激甘油三酯以极低密度脂蛋白(VLDL)入血,从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成。2.对脂代谢的影响:本品通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性,抑制脂肪动员;通过抑制合成胆固醇限速酶(HMGCoA还原酶)的活性,抑制胆固醇的合成;通过抑制柠檬酸—丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羧化酶的活性来抑制脂肪酸的合成。3.肝保护作用:改善肝细胞的能量代谢。通过促进膜磷脂的序贯甲基化,增强肝细胞膜的流动性,提高作为胆汁分泌和流动之主要动力的Na+—K+—ATP酶的活性;促进受损肝细胞的功能修复,提高组织细胞呼吸功能及氧利用率;提高脂肪酸的代谢活性,加速脂肪酸的氧化,为肝脏功能恢复创造条件。
- 【生产厂家】湖南五洲通药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20067193
- 【生产地址】湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路
- 【药品本位码】86904982000709