六企业心可宁胶囊不合格遭查处

食药监总局关于20批次药品不合格的通告（2018年第5号），陕西盘龙药业集团股份有限公司、吉林吉尔吉药业有限公司、陕西东泰制药有限公司、哈尔滨天地药业有限公司、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司、吉林省通化博祥药业股份有限公司心可宁胶囊上黑榜。

经贵州省食品药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西盘龙药业集团股份有限、公司吉林吉尔吉药业有限公司、陕西东泰制药有限公司、哈尔滨天地药业有限公司、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司、吉林省通化博祥药业股份有限公司等12家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的批号为160601的心可宁胶囊，吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的批号为150801的心可宁胶囊，吉林吉尔吉药业有限公司生产的批号为20150301、20150701的心可宁胶囊，哈尔滨天地药业有限公司生产的批号为20150902、20161005的心可宁胶囊，陕西东泰制药有限公司生产的批号为6E01的心可宁胶囊，陕西盘龙药业集团股份有限公司生产的批号为20160401、20161201的心可宁胶囊；；不合格项目包括[检查]（水分）、[检查]（樟脑）、[检查]（微生物限度）等（详见附件）。

药品品名：心可宁胶囊
标示生产企业：钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
生产批号：160601
药品规格：每粒装0.4g
检品来源：湛江市万邦药业有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1714-94-6
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（水分）
检验机构：湖南省药品检验研究院

药品品名：心可宁胶囊
标示生产企业：吉林省通化博祥药业股份有限公司
生产批号：160601
药品规格：每粒装0.4g
检品来源：广西贵港市健生药业有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1714-94-15
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（水分）
检验机构：湖南省药品检验研究院

药品品名：心可宁胶囊
标示生产企业：哈尔滨天地药业有限公司
生产批号：20150902
药品规格：每粒装0.4g
检品来源：江西广力药业有限公司
检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（水分）[检查]（樟脑）
检验机构：湖南省药品检验研究院

药品品名：心可宁胶囊
标示生产企业：陕西东泰制药有限公司
生产批号：6E01
药品规格：每粒装0.4g
检品来源：江西青春康源医药有限公司
检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（樟脑）

检验机构：湖南省药品检验研究院

药品品名：心可宁胶囊
标示生产企业：吉林吉尔吉药业有限公司
生产批号：20150301
药品规格：每粒装0.4g
检品来源：江西青春康源医药有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理总局药品补充检验方法和检验项目批准件2014011
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（微生物限度）
检验机构：湖南省药品检验研究院

药品品名：心可宁胶囊
标示生产企业：陕西盘龙药业集团股份有限公司
生产批号：20160401
药品规格：每粒装0.4g
检品来源：安徽华源医药股份有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1714-94-4
检验结果：不合格
不合格项目：[含量测定]（蟾酥）
检验机构：湖南省药品检验研究院