- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氢溴酸高乌甲素注射液
- 【规格】低硼硅玻璃安瓿 2ml:4mg*2支
- 【主要成份】本品主要成份为氢溴酸高乌甲素,化学名称:(4,8,9-三羟基-1a,l4a,16β-三甲氧基-20-乙基-乌头烷-4-基)-2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐-水合物。辅料为:注射用水。
- 【性状】氢溴酸高乌甲素注射液为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于中度以上疼痛。
- 【用法用量】肌内注射:一次4mg,一日1~2次,或遵医嘱。静脉滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
- 【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。上市后监测中发现本品报告有以下不良反应(发生率未知):免疫系统:过敏反应、过敏性休克。心血管系统:心悸、心律失常、心动过速、血压升高、血压降低、潮红、静脉炎、发绀。全身性反应:寒战、畏寒、发热(高热)、胸部不适、疼痛、乏力、水肿。呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽。皮肤及皮下组织:瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、皮肤肿胀、多汗。胃肠系统:恶心、呕吐、口干、反酸、腹痛、腹部不适、腹胀、腹泻。神经系统和精神类反应:头晕、头痛、感觉减退、震颤、抽动、烦躁不安。肝胆系统:肝功能异常、肝酶升高。其他:视觉损害、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位肿胀、眩晕、肢体疼痛、排尿困难。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。2、如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无资料,故孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】不推荐应用。
- 【药理毒理】药理学:本品为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇压痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。毒理学:本品无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg,静脉注射LD50为6.9mg/Kg。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【贮藏】密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】国药集团容生制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20023855
- 【生产地址】河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
- 【药品本位码】86903205000489