- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】酮洛芬肠溶胶囊
- 【规格】50mg*12粒
- 【主要成份】本品主要成分为酮洛芬。
- 【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。
- 【用法用量】口服成人常用量:1.抗风湿,一次50mg(1粒),一日3~4次。最大用量一天200mg(8粒);2.治疗痛经,一次50mg(1粒),每6~8小时1次,必要时可增至每次75mg(1.5粒)。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。
- 【不良反应】1.胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。2.过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。3.眼:视力模糊、视网膜出血。4.心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。5.中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。6.肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。7.血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。8.其它:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
- 【禁忌】1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者;2.有活动性消化性溃疡者。
- 【注意事项】1.交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。2.有下列情况者应慎用:(1)哮喘,用药后可加重;(2)心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;(4)有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡;3.本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至1周见效,达酮洛芬肠溶胶囊最大疗效需连续用药2~3周。必须同时进行病因治疗。4.肾功能不全者应酌情减量。5.为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。6.长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。7.对实验室检查的干扰:(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒;(2)本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低;(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;(4)由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。
- 【药物相互作用】推荐孕妇使用;哺乳期妇女不宜使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】推荐孕妇使用;哺乳期妇女不宜使用。
- 【老年患者用药】酮洛芬肠溶胶囊在老年人体内血浆蛋白结合率及药物排出速度可降低,血药浓度升高、半衰期延长。
- 【儿童用药】14岁以下儿童慎用。
- 【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物,属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩,故本品用于痛经,主要是通过抑制缓激肽,从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为101mg/kg。
- 【药物过量】大剂量使用酮洛芬肠溶胶囊可能引起呼吸抑制、昏迷惊厥、胃肠道出血、低血压、高血压、急性肾衰竭等。
- 【药代动力学】口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢,但吸收仍较完全。一次给药后约0.5~2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低)。T1/2β为1.6~4小时(平均3小时),60%于24小时内自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出,以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%~50%。
- 【生产厂家】山西振东泰盛制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H14021389
- 【生产地址】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
- 【药品本位码】86902946000864