湖北省食药监局:223批次药品不符合标准的规定,山西华康药业股份有限公司藿香正气胶囊上黑榜。
2018年2月13日,湖北省食药监局官网发布药品质量公告称,根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年第四季度药品质量抽检中发现的223批次不符合标准规定药品予以公告。
序号:12
药品名称:藿香正气胶囊
标示生产企业名称:山西华康药业股份有限公司
药品规格:每粒装0.3克
生产批号:20150901
检品来源:孝昌县仁康医药有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002
不合格项目:性状、水分
检验机构名称:孝感市食品药品检验检测中心
关联资料:广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),山西华康药业股份有限公司生产的壮腰健肾丸上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验
421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和
被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:壮腰健肾丸
被抽样单位:雷州市药品站益丰大药房
批号:20151201
规格:每丸重5.6克
标示生产企业:山西华康药业股份有限公司
检验依据:药典业发(2001)第578号文所附标准WS3-B-0538-91
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:霉菌数和酵母菌总数
检验机构:湛江市食品药品检验所