- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】美辛唑酮栓
- 【规格】10粒
- 【主要成份】本品为复方制剂,组份为:每粒含吲哚美辛75mg、呋喃唑酮100mg、冰片10mg。
- 【性状】本品为黄色栓剂,具有冰片的特臭,贮存后表面有少量晶状物析出。
- 【功能主治/适应症】
用于内外痔、肛门肿胀、瘘管、肛裂等肛肠疾病及痔瘘手术后止痛。
- 【用法用量】一次1粒,一天1~2次。临睡前或大便后塞入肛门。使用时带塑料手套,而后洗手。
- 【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
- 【禁忌】1、青光眼患者禁用。2、对本品及组份过敏者禁用。3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。4、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。5、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7、重度心力衰竭患者。
- 【注意事项】1、如本品稍有变形变软不影响疗效,可冷却后使用;天气寒冷时可稍沾温水后使用。2、前列腺肥大者慎用。3、心脏病、高血压、心动过速、胃肠道阻滞性疾病患者慎用。4、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。5、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。6、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。7、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 8、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。9、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。10、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
- 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】本品具有消炎、抗菌、镇痛、解痉和改善微循环作用。吲哚美辛具有抗炎、镇痛和解热作用,其机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成,制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应;呋喃唑酮对革兰氏阳性、阴性细菌具有抗菌作用。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【贮藏】遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】慈象药业湖北有限公司
- 【药品上市许可持有人】慈象药业湖北有限公司
- 【批准文号】国药准字H42022899
- 【生产地址】湖北省潜江市杨市办事处章华南路特1号。
- 【药品本位码】86901853000059