- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】头孢羟氨苄片
- 【商品名/商标】
欧意
- 【规格】0.25g*36片
- 【主要成份】本品主要成分为头孢羟氨苄,其化学名为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
- 【性状】本品为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
适用于敏感细菌所致的尿路感染,皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。
- 【用法用量】口服。成人常用量:一次0.5~1g,一日2次。小儿常用量:按体重每12小时15~20mg/kg。A组溶血性链球菌咽炎(及扁桃体炎)每12小时15mg/kg,共10日。成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量,然后根据肾功能减退程度确定给药间期。肌酐清除率为25~50ml/分钟者,每12小时服0.5g;10~25ml/分钟者,每24小时服0.5g;0~10ml/分钟者,每36小时服0.5g。
- 【不良反应】本品不良反应发生率约为5%,以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主,少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。偶可发生过敏性休克,也可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。
- 【禁忌】对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用欧意头孢羟氨苄片。
- 【注意事项】1、在应用欧意头孢羟氨苄片前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史,有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品,其他患者应用本品进必须注意头孢菌素类与青霉素存在交叉过敏反应的机会约有5%-7%,需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应,立即停用药物。如发生过敏性休克,须立即就地抢救,包括保持气道通畅,吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2、有胃肠道疾病史的患者,尤其有溃疡性结肠炎,局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及有肾功能减退者慎用本品。3、应用头孢羟氨苄时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法);少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶,门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。4、头孢羟氨苄主要经肾排出,肾功能减退患者应用本品须适当减量。5、每日口服剂量超过4g时,应考虑改注射用头孢菌素类药物。
- 【药物相互作用】丙磺舒可提高本品血药浓度,延缓肾排泄。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】因本品可通过胎盘屏障,也可进入乳汁,故孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 【药代动力学】空腹口服本品0.5g后1.5小时达血药峰浓度(Cmax),为16mg/L,12小时尚有微量,血消除半衰期(t1/2β)为1.5小时。食物对血药峰浓度(Cmax)和血消除半衰期(t1/2β)无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢,但血药浓度较后两者持久。空腹口服头孢羟氨苄、头孢氨苄和头孢拉定0.5g后的平均血药峰浓度(Cmax)分别为:16mg/L、21mg/L和18mg/L,4小时后血药浓度为5mg/L、1mg/L和1mg/L,血消除半衰期(t1/2β)分别为1.27小时、0.57小时和0.61小时。头孢羟氨苄和头孢氨苄的蛋白结合率分别为20%和17%。口服本品1g后2~5小时的痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1.3mg/L、11.4mg/L和7.4mg/L,骨骼、肌肉和滑囊液中的浓度分别为同期血清浓度的23%、31%和43%。胆汁中浓度一般较血清浓度为低。口服本品1g后1~5小时,前列腺中的浓度为12.2mg/kg。24小时尿中排出给药量的86%。本品可通过胎盘屏障,也可进入乳汁。本品能被血液透析清除。
- 【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20013348
- 【生产地址】石家庄经济技术开发区扬子路88号
- 【条形码】6916119031146
- 【药品本位码】86902770001631