- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氢溴酸西酞普兰口服溶液
- 【商品名/商标】
宇宙
- 【规格】10ml:20mg*10支
- 【主要成份】氢溴酸西酞普兰。化学名:(±)-1-(3-N,N-二甲氨基丙基)-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-甲腈氢溴酸盐分子量:C20H21FN2O·HBr。
- 【性状】氢溴酸西酞普兰口服溶液为无色或几乎无色的澄清液体;有水果香,味微苦。
- 【功能主治/适应症】
各种类型的抑郁症。
- 【用法用量】口服,成人:每日20mg~60mg,一日一次,早晨或晚上单独服用,或与食物同服。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至40mg,部分患者可逐渐增量至每日60mg,即每日最大剂量。增量通常以20mg为单位逐渐增加,增量时间需2-3周。一项临床研究显示每日60mg的剂量疗效并不优于40mg,通常并不推荐40mg以上剂量。 通常需要2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。
- 【不良反应】本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显,随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的副作用有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中,与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关:血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。
- 【禁忌】对本品高度敏感者禁用。氢溴酸西酞普兰口服溶液不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI’S)同时使用(见注意事项)。
- 【注意事项】1.与单胺氧化酶抑制剂(MAOI’S)的相互作用在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI’S)的患者,曾报道发生严重或致命的反应,如体温过高、僵直、肌痉挛、重要生命体征的自主不稳定快速波动,包括精神极度兴奋所致的精神狂乱、谵语或昏迷等意识改变。在近期停止使用SSRI并开始使用MAOI’S的患者也有发生上述反应的同样报道。有些病例表现出类似神经抑制药所引起的恶性综合症。此外,有限的动物试验资料显示联合使用SSRI和MAOI’S,两者的协同作用会升高血压,并且引起行为激动。所以建议SSRI和MAOI’S不可联合使用,或者停止服用其中任何一种药物至少14天后才可以服用另外一种药物。2、告诫 因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以,病人在出现明显抑郁缓解之前仍可能持续存在自杀的可能性。如病人进入躁狂期,应停用氢溴酸西酞普兰口服溶液,并给予精神抑制药作适当治疗。3、西酞普兰可能会引发癫痫的发作,因此,有癫痫病史的患者慎用。4、西酞普兰可能会引发躁狂的发作,因此,有躁狂病史的患者慎用。5、严重肾功能障碍的患者慎用。6、临床研究结果显示,西酞普兰可能会引发低钠血症和抗利尿激素分泌异常综合症,因此,在用药过程中应密切监测上述疾病的症状发生,并及时停药,取适当的措施。7、使用本品的患者应避免操作危险的机械、包括驾驶汽车。8、使用本品的患者不应同时服用含酒精的制品。
- 【老年患者用药】过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者,剂量减半,常用量每日10-30mg,从每日10mg开始,推荐常用剂量为每日20mg,每日最大剂量为40mg。
- 【药代动力学】据文献报道,氢溴酸西酞普兰在每日10-60mg(以西酞普兰计)范围内单次和多次给药,其药代动力学呈线性和剂量依赖关系,主要通过肝脏转化,平均终末半衰期为35h。一天一次给药,约一周内氢溴酸西酞普兰血浆浓度达稳态水平。稳态时西酞普兰的血浆积累状况由半衰期决定,其血浆浓度是单次给药后血浆浓度的2.5倍。单剂口服40mg西酞普兰,约4小时血药浓度达峰值。相对于静脉内给药,西酞普兰的生物利用度为80%,吸收不受食物影响。西酞普兰分布容积为12L/kg,与血浆蛋白结合的西酞普兰、去甲西酞普兰、去二甲西酞普兰占80%。西酞普兰代谢为去甲西酞普兰(DCT)、去二甲西酞普兰(DDCT)、N-氧化西酞普兰和脱氧丙酸衍生物。在人体内,血浆中西酞普兰主要以原形形式存在。稳态时,西酞普兰的代谢物DCT、DDCT的浓度分别为原形的1/2和1/10,通过尿液和粪便排泄。
- 【生产厂家】上海中华药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052652
- 【生产地址】上海市青浦区新技路685号
- 【条形码】6905218660289
- 【药品本位码】86900757000332