- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】依普黄酮胶囊
- 【商品名/商标】
安体芬
- 【规格】0.2g*30粒
- 【主要成份】本品主要成份为依普黄酮。
- 【功能主治/适应症】
适用于改善原发性骨质疏松症的症状,提高骨量减少者得骨密度。
- 【用法用量】通常成人一次1粒,一日3次,饭后口服。此剂量应根据年龄及患者的症状进行调整。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。 2.低钙血症患者忌用。
- 【注意事项】1.重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱者慎用依普黄酮胶囊。2.中重度肝、肾功能不全患者慎用。3.服药期间需补钙。4.对男性骨质疏松症无用药经验。5.儿童、少年和高龄患者应慎重应用。
- 【药理毒理】据文献报道,本品属植物性促进骨形成药物,能直接作用于骨,具有雌激素样的抗骨质疏松特性,但无雌激素对生殖系统的影响。其抗骨质疏松的机理为:1.促进成骨细胞的增殖,促进骨胶原合成和骨基质的矿化,增加骨量;2.减少破骨细胞前体细胞的增殖和分化,抑制成熟破骨细胞活性,降低骨吸收;3.通过雌激素样作用增加降钙素的分泌,间接产生抗骨吸收作用。本品的急性毒性甚小,对小鼠灌胃给药LD50>10000mg/kg,腹腔注射给药LD50>2500mg/kg。对犬连续一年口服给药的长期毒性试验结果表明,本品对犬的最大无影响剂量大于1500mg/kg/天。动物实验表明,本品并无致突变和致畸等毒性。
- 【药代动力学】本品经口服在小肠形成7种代谢物与原形一起吸收,约1.3小时后原形的血药浓度达到峰值,其中4种代谢物具有生物效能。主要分布在胃、肠、肝和骨中,经门静脉入肝脏代谢。单剂量200mg口服,半衰期9.8小时,药-时曲线下面积632ng?hr/ml;48小时内尿总排泄率为42.9%均为代谢产物形式;每日600mg,连续服药6天,血药浓度达稳态,半衰期23.6小时,药-时曲线下面积为1455ng?hr/ml。继续服药后原药及代谢产物无体内蓄积,血药浓度不再升高。
- 【贮藏】室温密封保存,开封后注意防潮。
- 【生产厂家】上海上药信谊药厂有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040672
- 【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号
- 【药品本位码】86900818002077