- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
- 【商品名/商标】
铭复乐
- 【规格】1.0*10E7IU/16mg
- 【主要成份】本品活性成份是重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂,是通过基因工程技术获得的一种基因重组蛋白。辅料:精氨酸、磷酸、聚山梨酯80和注射用水。
- 【性状】本品为白色疏松体,复溶后为无色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗。
- 【用法用量】本品应当由具有溶栓治疗经验的医师开具处方。应当在急性心肌梗死的临床症状发生后尽早开始给予本品治疗。用于ST段抬高型急性心肌梗死的溶栓治疗,单次给药16毫克。将16毫克rhTNK-tPA(1支)用3毫升无菌注射用水溶解后,静脉推注给药,在5~10秒完成注射。
- 【禁忌】禁用于对本品任何成份有过敏史的患者。由于溶栓药物与出血风险增加有关,以下情况禁用注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂:1.活动性内出血;2.脑血管意外病史;3.2个月内颅内、椎管内手术或创伤;近期头部创伤;4.颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤;5.已知出血体质;6.严重的未得到控制的高血压;7.目前或过去6个月中有明显的出血性疾病;8.在过去2个月内有大手术、实质器官活检,或严重创伤(包括与本次急性心肌梗死相关的任何创伤);9.最近(2周内)曾进行较长时间(>2分钟)的心肺复苏等。
- 【注意事项】加入无菌注射用水后轻轻摇动至完全溶解,不可剧烈摇荡,以免rhTNK-tPA溶液产生泡沫,降低疗效。溶解后的本品应单次静脉推注,其注射时间应超过5秒。注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂溶解后应立即使用。如果没有立即使用,应避光冷藏保存在2~8ºC并在24小时内使用。合并用药:肝素:参照相关指南执行。抗血小板药物:阿司匹林和氯吡格雷的用法参照相关指南执行。
- 【生产厂家】广州铭康生物工程有限公司
- 【批准文号】国药准字S20150001
- 【生产地址】广州萝岗区广州科学城金峰园路1号
- 【药品本位码】86909781000011