- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
- 【规格】2ml
- 【主要成份】本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅲ型减毒株(Sabin株)分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液、制成二价液体疫苗。本品每瓶2ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中I型应不低于6.0 lgCCID50,III型应不低于5.5 lgCCID50。
- 【性状】本品为澄清无异物的橙红色液体。
- 【功能主治/适应症】
本疫苗用于2月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后,可刺激机体产生抗Ⅰ型和Ⅲ型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒导致的脊髓灰质炎。
- 【用法用量】本品每1次人用剂量为2滴(相当于0.1mL),须使用本品所附的专用滴管。本品用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(ipv)序贯接种;但不做常规免疫单独接种。基于目前临床试验结果推荐序贯程序为3剂次,间隔4~6周。
- 【不良反应】常见:发热、腹泻,常见:烦躁(易激怒)、呕吐,国内已上市同类疫苗还报告有皮疹、寒战、无力(疲劳)、肌肉疼痛和关节痛。还包括少见的感觉异常(刺痛感、四肢麻木)、局部麻痹(轻度瘫痪)、神经炎(神经性发炎)及脊髓炎。极罕见口服后引起脊髓灰质炎疫苗相关病例(VAPP)。
- 【禁忌】(1)已知对口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗的任何组分,包括辅料及硫酸庆大霉素过敏者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。(3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。(4)妊娠期妇女。(5)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
- 【注意事项】(1)本品只供口服,严禁注射!(2)有以下情况者慎用口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(3)本品系活疫苗,如需要应使用37℃以下温水送服,切勿用热水送服。(4)本品容器开启后,如未能立即用完,应置2~8℃,并于当天内用完,剩下均应废弃。一旦本疫苗出现浑浊、变色(紫色或黄色)、疫苗瓶有裂纹者均不可使用。(5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接种者在接种后应在现场观察至少30分钟。(6)避免反复冻融和严禁加热融化,以免影响免疫效果。
- 【生产厂家】北京北生研生物制品有限公司
- 【批准文号】国药准字S20150015
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号
- 【药品本位码】86900160001124