- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】利拉萘酯喷雾剂
- 【商品名/商标】
迅乐
- 【规格】15g:0.3g(2%)
- 【主要成份】本品每瓶15g,药液浓度为2%(g/g),每喷含利拉萘酯2.73mg。
- 【性状】迅乐利拉萘酯喷雾剂内容物为乳白色混悬液。
- 【功能主治/适应症】
用于敏感菌引起的足癣,体癣,股癣的治疗。
- 【用法用量】局部外用,使用前充分振摇,喷于患处,一日一次。
- 【不良反应】1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。
- 【禁忌】下列患者禁用:1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。3.临床上与皮肤念珠菌病、汗庖疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。
- 【注意事项】1.禁用于角膜、结膜等部位。2.不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。3.禁用于明显糜烂部位。4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询。5.当药品性状发生改变时禁止使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
- 【药物相互作用】尚不明确。如正在使用其它药物,使用本品前请咨询医师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间应用本品的安全性尚不确定,因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。
- 【老年患者用药】由于一般老年人生理机能低下,故应慎用。
- 【儿童用药】儿童应用本品的安全性尚不确定(无使用经验)。
- 【药理毒理】药理作用:利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。毒理研究:遗传毒性:利拉荼酯致突变试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg。致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/kg。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,单次或连续给药7天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限:1ng/mL),结果显示,单次和连续7天给药结果相同,即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。
- 【贮藏】密封,置阴凉处。
- 【生产厂家】浙江万晟药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江万晟药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20140063
- 【生产地址】杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
- 【条形码】6932902766262
- 【药品本位码】86904726000712