注射用醋酸亮丙瑞林微球价格 3.75mg(预充式) 日本

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】注射用醋酸亮丙瑞林微球
【商品名/商标】
抑那通/Enantone
【规格】预充式注射器 3.75mg
【功能主治/适应症】
适用于子宫内膜异位症；伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善；闭经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者；前列腺癌；中枢性性早熟症。
【用法用量】子宫内膜异位症：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。然而，当患者体重低于50kg时，可以使用1.88mg的制剂。初次给药应从月经周期的1-5日开始。子宫肌瘤：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1-5日开始。前列腺癌、闭经前乳腺癌：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。中枢性性早熟症：通常，每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30μg/kg，根据患者症状可增量至90μg/kg。给药前，应用附加的2ml混悬液将瓶内药物充分混悬，注意勿起泡沫。
【禁忌】前列腺癌对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。
【注意事项】1、子宫肌瘤：应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上本品应作为手术患者术前的保守疗法或用于闭经前乳腺癌的治疗。在使用注射用醋酸亮丙瑞林微球的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。2、闭经前乳腺癌：本品作为术后辅助疗法的有效性和安全性尚未确立，因此根治手术不应用来防止复发。
【孕妇及哺乳期妇女用药】子宫内膜异位症子宫肌瘤闭经前乳腺癌中枢性性早熟孕妇，可能怀孕的妇女或哺乳妇女不应给予注射用醋酸亮丙瑞林微球。[已有LH-RH衍生物导致流产的报告。在本品的动物研究中，观察到胎儿死亡率增加和胎儿体重减轻（大鼠和兔，而且胎儿骨骼形成异常有增加的趋势（兔）。在大鼠中还观察到醋酸亮丙瑞林可进入母乳转运。]
【儿童用药】中枢性性早熟。本品对早产儿，新生儿和乳儿的安全性尚未确定。
【生产厂家】日本Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant
【药品上市许可持有人】日本Takeda Pharmaceutical Company Limited
【批准文号】国药准字HJ20130660
【生产地址】日本4720 Takeda, Mitsui, Hikari-shi, Yamaguchi, Japan
【药品本位码】86979133001157

注射用醋酸亮丙瑞林微球

注册证号国药准字HJ20130660
原注册证号 H20130660
上市许可持有人英文名称 Takeda Pharmaceutical Company Limited
上市许可持有人地址（英文） 1-1, Doshomachi 4-chome, Chuo-ku, Osaka Japan
产品名称（中文）注射用醋酸亮丙瑞林微球
产品名称（英文） Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection
商品名（英文） Enantone
剂型（中文）注射剂
规格（中文） 3.75mg
包装规格（中文） 1支/盒（预充式注射器）
生产厂商（英文） Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant
厂商地址（英文） 4720 Takeda, Mitsui, Hikari-shi, Yamaguchi, Japan
厂商国家/地区（中文）日本
厂商国家/地区（英文） JAPAN
发证日期 2023-10-31
有效期截止日 2028-09-06
药品本位码 86979133001157
产品类别化学药品