- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】双氯芬酸钠肠溶片
- 【商品名/商标】
良要
- 【规格】25mg*24片*3板
- 【主要成份】双氯芬酸钠。
- 【性状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
用于:1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;2、治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3、急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;4、对成人和儿童的发热有解热作用。
- 【用法用量】口服。1、作为常规剂量,最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75-100mg(3片至4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。2、对原发性痛经,通常每日剂量为50-150mg(2片至6片),分次服用。最初剂量应是50-150mg(2片至6片),必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)每日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。3、小儿常用量:一日0.5-2.0mg/kg体重,日最大量为3mg/kg,分3次服。
- 【不良反应】1、胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;3、引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
- 【禁忌】1、已知对良要双氯芬酸钠肠溶片过敏的患者;2、服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者;3、禁用于冠状动脉搭桥术(CABG)围手术期疼痛的治疗;4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者;5、有活动性消化道溃疡/出血,或既往曾复发溃疡/出血的患者;6、重度心力衰竭患者。
- 【注意事项】(1)有肝、肾功能报害或溃疡病史者慎用,尤共是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。(2)良要双氯芬酸钠肠溶片因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
- 【药物相互作用】本品和/或其他剂型的双氯芬酸存在以下的相互作用。锂制剂:与锂制剂同时使用,双氯芬酸可提高血浆锂剂浓度。应当检测血浆锂剂水平。地高辛:与地高辛同时使用,双氯芬酸可提高血浆地高辛浓度。应当检测血浆地高辛水平。利尿剂和抗高血压药物:与其它非甾体类抗炎药相似,双氯芬酸与利尿剂和抗高血压药物(如β-受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂)联合使用时,抗高血压效果可能会降低。因此联合使用时,应当谨慎给药,并定期检查病人血压,尤其是老年病人。患者应予以充分的补水,并且考虑初始联合治疗开始后对肾功能进行监测并且在此后定期检查,尤其是联合使用利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂的患者,因为以上两种药物可增加肾毒性的风险。当与保钾利尿剂联合使用时,可升高血清钾,因此有必要监测血清钾浓度(见注意事项)。其他非甾体类抗炎药及皮质激素:与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药,全身性合并用药时,可能会增加副作用的发生。(见注意事项)。抗凝药及血小板聚集抑制药:在联合用药时有可能增加出血风险,因此使用时需小心(见注意事项)。虽然临床研究没有发现双氯芬酸对抗凝药物作用有影响,但有个别报道指出,当双氯芬酸与抗凝药物合用时,可增加出血危险性。因此,应该对接受这样治疗的病人进行密切观察。选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs):与非甾体类抗炎药合用可能增加胃肠道出血风险(见注意事项)。抗糖尿病药物:临床研究显示,双氯芬酸可以与口服抗糖尿病药物联合使用,而不影响临床疗效。但是也有个别报道,在服用双氯芬酸后可出现血糖过高或过低而调整抗糖尿病药物的剂量。因此作为联合用药的预防措施,有必要监测血糖水平。甲氨喋呤:在使用甲氨喋呤治疗前后24小时内又服用了非甾体类抗炎药时,甲氨喋呤的血药浓度可能会升高,从而增加毒性。环孢菌素:双氯芬酸,像其他非甾体类抗炎药一样,由于对肾脏前列腺素的影响,可能增加环孢菌素的肾毒性。因此对接受环孢菌素治疗的患者的使用量应低于不使用者。喹喏酮类抗生素:有个例报道,非甾类抗炎药与喹喏酮类抗生素合用可能产生惊厥。饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。阿司匹林可降低本品的生物利用度。与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期:双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未进行研究。因此,双氯芬酸钠在妊娠期的前六个月内禁止使用,除非对母亲的潜在益处大于胎儿承担的风险。与其他非甾体类抗炎药物一样,在妊娠最后三个月,由于其可能引起动脉导管过早闭合和子宫收缩无力,不应该使用良要双氯芬酸钠肠溶片。动物实验没有发现对孕妇、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有任何直接或间接有害的影响(见前临床安全数据)。哺乳期:与其他非甾体类抗炎药相同,会有少量双氯芬酸进入母乳。因此,应避免授乳期使用本品以免对婴儿产生的不良反应。生育能力:与其他非甾体类抗炎药相同,使用双氯芬酸钠有可能损害女性生育能力,因此不推荐准备怀孕的女性使用。对于难以授孕及进行不孕检查的女性应考虑停止使用双氯芬酸钠。
- 【老年患者用药】对老年人用药时应注意按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人,应给予最低有效剂量。有报告表明在使用所有非甾体类药物治疗期间,随时可能发生胃肠道出血、溃疡或穿孔,某些可能是致死性的,没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。老年患者出现这些情况后通常会导致较严重的后果。老年患者使用双氯芬酸钠时应当监测肾功能。
- 【生产厂家】白云山东泰商丘药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H41022227
- 【生产地址】商丘市新建南路277号
- 【条形码】6922670001603,6922670001962
- 【药品本位码】86903081000221