- 【产品名称】壳聚糖妇用抗菌吸附栓
- 【商品名/商标】
伊可忻
- 【型号规格】0.92g*3支
- 【结构与组成】本产品由栓芯、推进器、助推杆、栓帽和引出绳组成。将栓芯装入由内推进器、外推进器组成的医用塑料推进器内,前端镶嵌有栓帽制成吸附栓。栓芯由引出绳捆绑水刺法非织造布和活性炭纤维制成,水刺法非织造布由壳聚糖溶液浸泡、干燥后制成。主要性能指标:1、抗菌吸附栓的(pH)值为6.5±0.5。2、一次性塑料推进器的性能:一次性塑料推进器是由吸附纤维栓芯、给药器、助推杆和拉出绳组成。一次洗塑料推进器表面应光洁、圆滑、无锋棱;助推干拉无卡壳。3、吸水率:≥800%。4、壳聚糖含量应在3%±0.7。5、重金属总含量:铅的含量应不超过40μg/g、汞的含量应不超过1.0μg/g,砷的含量应不超过10.0μg/g。6、抑菌性:对大肠杆菌(ATCC 25922)、金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)和对白色念珠菌(ATC10231)抑菌环直径均大于7mm。7、细菌毒性:基材的细菌毒性不大于二级。8、刺激与迟发型超敏反应:抗菌吸附栓应无刺激与迟发型超敏反应。9、牵引绳的长度为15cm±0.7。10、活性炭的颜色为黑色。11、塑料袋的厚度为0.1mm±0.05mm。
- 【适用范围】
适用于细菌性阴道炎、用于改善白带异常和瘙痒的症状。
- 【用法用量】1、取出产品,取下产品前端的防污染密闭盖。2、捏住推进器末端,先将外推进器缓慢插入阴道,再将推进器抽出阴道即可。3、取出时,捏住引出绳,缓慢将栓体拉出体外。4、每日1支,7天为一个疗程,或请在医生指导下使用。
- 【禁忌】对壳聚糖过敏者请勿使用;处女禁用;月经期禁用壳聚糖妇用抗菌吸附栓。
- 【注意事项】1、本品已经辐照灭菌,仅供一次性使用,包装破损后禁止使用。2、使用过程中如有任何不适,请立即取出,停止使用。3、如引出绳断裂或脱落,导致栓体无法取出时,请立即咨询医生。4、请将壳聚糖妇用抗菌吸附栓放置于儿童无法触及的位置。
- 【贮藏】储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,干燥、通风良好、清洁的环境内。
- 【有效期】无菌有效期两年。
- 【生产厂家】河南以斯帖生物科技有限公司
- 【注册证号】豫食药监械(准)字2014第2640672号
- 【生产地址】郑州高新区翠竹街6号1幢东1单元7层11号