- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用胸腺五肽
- 【商品名/商标】
翰宁/翰宇
- 【规格】10mg*10支
- 【主要成份】胸腺五肽。辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
- 【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料:(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。
- 【用法用量】肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg的剂量。注:(1)使用本品请遵医嘱。(2)国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
- 【不良反应】(1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用注射用胸腺五肽。
- 【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
- 【注意事项】(1)通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者不应使用的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。(2)治疗期间应定期检查肝功能。(3)18岁以下患者慎用注射用胸腺五肽。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重使用注射用胸腺五肽。
- 【老年患者用药】国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全资料。必需使用时,遵医嘱。
- 【贮藏】密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】深圳翰宇药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】深圳翰宇药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20056810
- 【生产地址】深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园;深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号
- 【药品本位码】86900526000341