- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用脂溶性维生素(Ⅱ)+注射用水溶性维生素
- 【商品名/商标】
天兴
- 【规格】2瓶(脂溶性)+1瓶(水溶性)
- 【主要成份】本品为复方制剂的组合包装:注射用脂溶性维生素(Ⅱ)组份为:每瓶含维生素A:445.0~595.0μg、维生素D2:2.25~3.00μg、维生素E:4.10~5.00mg、维生素K1:67.5~90.0μg。辅料为乙醇、 聚山梨酯80、聚山梨酯20、甘露醇、氢氧化钠。注射用水溶性维生素组份为:每瓶含硝酸硫胺应为2.8~3.4mg:烟酰胺应为36~44mg:盐酸吡哆辛应为4.4~5.4mg:泛酸钠应为14.8~18.1mg:核黄素磷酸钠应为4.4~5.4mg:维生素C钠应为102~124mg:生物素应为54~66ug:叶酸应为0.36~0.44mg:维生素B,,应为4.5~6.0μg。辅料为甘氨酸、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯。
- 【性状】注射用脂溶性维生素(Ⅱ):白色或类白色冻干块状物或粉末。注射用水溶性维生素:淡黄色的疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品系肠外营养不可缺少的组成部分之一,用以满足成人和11岁以上儿童每日对脂溶性维生素和水溶性维生素的生理需要。
- 【用法用量】成人和十一岁以上儿童每日使用2支注射用脂溶性维生素(I)和1支注射用水溶性维生素(一盒装)。在无菌条件下,将注射用水溶性维生素以注射用水10ml加以溶解,将注射用脂溶性维生素(Ⅱ)分别用2ml注射用水溶解,将上述溶解后的无菌溶液加入到5%葡萄糖注射液内,轻轻摇匀后输注,应在24小时内用完。
- 【不良反应】对本品中任何一种成分过敏的患者对本品均可能发生过敏反应。上市后监测到的不良反应/事件为:全身性损害:寒战,发热,胸痛,乏力。皮肤及其附件损害:皮疹,瘙痒,出汗,荨麻疹,斑丘疹。胃肠损害:恶心,呕吐,腹痛,消化不良。呼吸系统损害:呼吸困难,呼吸急促,咳嗽。心血管系统损害:心悸,心律失常,紫绀,血压升高。免疫功能紊乱和感染:过敏性休克,过敏反应。神经系统损害:头晕,头痛,眩晕。血管损害和出凝血障碍:潮红,静脉炎。用药部位损害:注射部位疼痛。视觉损害:视物模糊,复视。肝胆损害:血清氨基转移酶升高,碱性磷酸酶升高,胆红素升高。
- 【禁忌】1.对本品任一成分过敏者禁用。2.维生素过多症者禁用注射用脂溶性维生素(Ⅱ)注射用水溶性维生素组合包装。3.本品含维生素K1,可与香豆素类抗凝血药发生相互作用,不宜合用。
- 【注意事项】1.过敏体质者及肝、肾功能异常者慎用。2.注意可能发生的严重过敏反应,使用时应加强监护。使用中出现呼吸困难、呼吸急促、胸闷、心慌、心率加快等,应立即停用,并采取相应的治疗措施。3.对于长期接受胃肠外多种维生素作为体内维生素主要来源的患者,应定期监测维生素的浓度,以确定维生素缺乏或过量。4.本品长期大量使用应注意产生脂溶性维生素过多综合征。5.对本品中任何一种成分过敏的患者对本品均可能发生过敏反应。6.本品必须稀释后静脉滴注。7.用前1小时内配制,24小时内用完。
- 【药物相互作用】1.本品所含维生素B6能增加左旋多巴的代谢从而降低其效能。2.本品含维生素K可与香豆素类抗凝血药发生相互作用,不宜合用。3.叶酸可降低苯妥英钠的血浆浓度和掩盖恶性贫血的临床表现。4.维生素B,对大剂量轻钻胺治疗某些神经疾病有不利影响。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】11岁以上儿童按“用法用量”用药,11岁以下儿童建议使用“注射用脂溶性维生素(l)/注射用水溶性维生素组合包装”。
- 【药理毒理】本品是静脉营养的一部分,可以提供人体每日生理需要的脂溶性维生素和水溶性维生素,保证机体各有关生化反应的正常进行。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】水溶性维生素在体内参与酶系统的组成,多数维生素作为辅酶或辅基的组成成分参与体内的代谢过程。
- 【贮藏】避光,严封,在15°C以下保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】成都天台山制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】成都天台山制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052572
- 【生产地址】四川省邛崃市天兴大道88号
- 【药品本位码】86902066001161