- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠
- 【商品名/商标】
克瑞特
- 【规格】40mg:38mg
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组分为:每瓶含二氯醋酸二异丙胺40mg和葡萄糖酸钠38mg。
- 【性状】克瑞特注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠为白色冻干块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
护肝药。用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍。用于急、慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。
- 【用法用量】肌肉注射:以适量注射用水溶解,一次40mg(以二氯醋酸二异丙胺计),一日1-2次。静脉注射:以适量注射用水溶解,一次40mg(以二氯醋酸二异丙胺计),一日1-2次。静脉滴注:一次40-80mg(以二氯醋酸二异丙胺计),一日1-2次,用5%或10%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液溶解并稀释至适量(50ml-100ml),疗程请遵医嘱。
- 【不良反应】上市后监测到二氯醋酸二异丙胺注射剂(含复方二氯醋酸二异丙胺)以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):1.皮肤及其附件损害:皮疹(如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹)、瘙痒、出汗增加。2.神经系统损害:头晕、头痛、眩晕、抽搐。3.胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、腹部不适、口干。4.全身性损害:寒战、发热、高热、胸闷、胸痛、乏力、苍白、晕厥。5.心血管系统损害:心悸、血压降低、血压升高。6.呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、气短。7.免疫功能紊乱和感染:过敏性休克、过敏样反应、过敏反应。8.其他:口渴、食欲不振、嗜睡、潮红、静脉炎、视物模糊、牙龈肿胀。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】滴注时需减慢滴速,并使病人卧床,低血压者慎用。1.上市后监测到本品有过敏性休克的严重不良反应病例报告,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。2.低血压者慎用。
- 【药物相互作用】无特殊禁忌。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】药理作用:1、对脂肪肝的影响:a、消耗肝脂肪:本品体内分解为二异丙胺和二氯醋酸,前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸,后者代谢为甘氨酸,在甘氨酸裂解酶作用下生成N5N10-CH2-FH4(甲基四氢叶酸),同时供能。二者均可提供甲基,促进胆碱合成,胆碱与肝脂肪作用,生成卵磷脂,促进肝脂肪分解。b、转运肝脂肪:卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与载脂蛋白结合成脂蛋白,脂蛋白易溶于血浆,从而将脂肪由肝内转运到肝外,减少肝内脂肪聚集。c、本品能降低动脉血中的甘油及游离脂肪酸的浓度,减少肝脏对甘油的吸收。同时刺激甘油三酯以及低密度脂蛋白(VLDL)入血,从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成。2、对脂代谢的影响:本品通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性,抑制脂肪动员;通过抑制合成胆固醇限速酶(HMGCoA还原酶)的活性,抑制胆固醇的合成;通过抑制柠檬酸-丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羧化酶的活性来抑制脂肪酸的合成。3、肝保护作用:改善肝细胞的能量代谢。通过促进膜磷脂的序贯甲基化,增强肝细胞膜的流动性,提高作为胆汁分泌和流动之主要动力的Na+-K+-ATP酶的活性;促进受损肝细胞的功能修复,提高组织细胞呼吸功能及氧利用率;提高脂肪酸的代谢活性,加速脂肪酸的氧化,为肝脏功能恢复创造条件。
- 【药物过量】对症治疗。
- 【药代动力学】尚不明确。
- 【贮藏】遮光、密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】重庆药友制药有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20052335
- 【生产地址】重庆市北碚区京东方大道66号
- 【药品本位码】86901066003281