- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)
- 【商品名/商标】
益可宁
- 【规格】预填充 30μg:0.5ml
- 【功能主治/适应症】
用于预防戊型肝炎病毒感染的疫苗。本品适用于16岁及以上人群,尤其是戊型肝炎病毒感染风险较高和/或易因感染戊肝病毒而导致严重医学或公共卫生后果的人群,包括但不限于育龄期妇女、老年人、经常在外就餐者、乙肝病毒携带者、学生、部队官兵、旅行者、食品从业人员、看护人员等。
- 【用法用量】1.常规接种:按照0,1,6月接种方案进行三次肌肉注射,即当天接种第一剂;第一剂接种后1个月接种第二剂;第一剂接种后6个月接种第三剂。2.应急接种:发生戊肝暴发疫情后,戊肝患者周围的易感者应开展应急接种,建议3天内完成。接种方法:每人次剂量0.5ml,于上臂三角肌肌内注射。
- 【禁忌】1.对疫苗任何成分过敏者。2.有接种其他疫苗过敏史者。3.患血小板减少症或其它凝血障碍者。4.对卡那霉素或其它氨基糖甙类药物有过敏史者禁用益可宁重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)。5.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。6.未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。
- 【注意事项】1.严禁静脉注射。2.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癲痫史者、过敏体质者。3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受疫苗注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。4.注射器有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常者均不得使用益可宁重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)。5.注射前充分摇匀,开启后应立即使用。6.注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。7.疫苗中含有硫柳汞成分,极少数过敏体质者接种后可能发生对硫柳汞的过敏反应。8.疫苗严禁冻结。9.孕妇和哺乳期妇女等特殊人群尚无相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用。10.药物相互作用:免疫抑制药物可能会降低机体对疫苗的免疫应答
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】通过对孕妇接种HEV239疫苗的安全性初步观察,表明接种该疫苗对母婴均是安全的。但在慢性肝病患者和使用免疫制剂患者等特殊人群中的疫苗接种是否安全、以及免疫效果和免疫持久性等都有待进一步研究;尤其是16岁以下个体的免疫状况,以及疫苗交叉保护、疫苗对抗HEV基因型1、2和3的保护程度等都缺乏充分的信息。
- 【生产厂家】厦门万泰沧海生物技术有限公司
- 【批准文号】国药准字S20110021
- 【生产地址】福建省厦门市海沧区新园路130号
- 【药品本位码】86909593000018