- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阴道用乳杆菌活菌胶囊
- 【商品名/商标】
定君生/万泽双奇
- 【规格】0.25g*10粒
- 【主要成份】乳杆菌活菌。该活性成份是按照已批准的制造和检定规程自行生产得到。每粒内含乳杆菌活菌应不低于2.5*100000CFU。
- 【性状】定君生阴道用乳杆菌活菌胶囊胶囊内为白色粉末间或有黄色菌粉。
- 【功能主治/适应症】
用于由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病的治疗。
- 【用法用量】清洁外阴后,戴上指套,将本品放入阴道深部,每次1粒,每晚1次,连用10天为一个疗程。
- 【不良反应】尚未发现。
- 【禁忌】尚无资料报导。
- 【注意事项】(1)治疗期间应避免性生活。(2)勿同时使用抗生素类药物。(3)用药期间不可冲洗阴道。(4)定君生阴道用乳杆菌活菌胶囊适宜于冷藏保存。(5)本品不能用于由滴虫、霉菌、淋球菌、衣原体等引起的非细菌性阴道病的治疗。
- 【药物相互作用】本品对多种抗生素如β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类等敏感,如使用请错开用药时间。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
- 【老年患者用药】与成人无差异。
- 【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。
- 【药理毒理】药理作用:本品可直接补充阴道内正常生理细菌,调节阴道内菌群平衡,抑制并消除阴道中的有害细菌。毒理作用:本品用无菌生理盐水配制成活菌数3.75*1000000000个/ml的药液,取8只体重2.3-2.7kg雌性家兔,随机分为给药组和空白对照组,给药组经阴道每天给药0.,04ml,对照组给予生理盐水,连续7天,于末次给药后24小时将动物处死,取出两组动物局部阴道组织观察,给药组与空白对照组相比,发现无充血、红肿等现象。通过检测乳杆菌DM8909菌株对昆明种小鼠经腹腔注射的半数致死量,结果试验期间动物无任何不良反应,观察期无动物死亡。乳杆菌经小鼠腹腔注射测得的LD50>1*1000000000个/10g体重(5000mg/kg)。结果表明,该菌种属无毒类。
- 【药物过量】在小鼠药物毒性试验中,昆明种小鼠经腹腔注射给药5000mg/kg体重,剂量相当人体的1200倍,连续观察7天,未见毒性反应。
- 【药代动力学】本品所含乳杆菌活菌为健康妇女阴道内正常菌群,可定植于阴道并生长繁殖。其代谢产物乳酸和过氧化氢等物质能保持阴道正常酸性环境,抑制并消除有害菌的生长。
- 【贮藏】2-8℃避光干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】内蒙古双奇药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】内蒙古双奇药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20030005
- 【生产地址】呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
- 【条形码】6922146868150
- 【药品本位码】86903914000039