- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】利福昔明干混悬剂
- 【规格】0.1g*20袋
- 【主要成份】本品主要成份为利福昔明。
- 【性状】本品为橙黄色至橙红色颗粒和粉末,味甜。
- 【功能主治/适应症】
对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染,包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行性腹泻和小肠结肠炎等。
- 【用法用量】成人:口服。每次0.2g,每日4次。2-6岁儿童:口服。每次0.1g,每日4次。6-12岁儿童:口服。每次0.1~0.2g,每日4次。12岁以上儿童:剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是医嘱的情况下,每一疗程不超过7天。
- 【不良反应】部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后),但症状可迅速消退。大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。1.中枢神经系统:有出现头痛的报道。2.代谢/内分泌系统:肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降,血清钾和血清钠浓度轻微升高。3.胃肠道系统:常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率低于1%。4.皮肤:大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。5.其它:有用药后可能引起水肿的报道。
- 【禁忌】以下患者禁用:1.对利福昔明干混悬剂或利福霉素类药过敏者;2.肠梗阻者;3.严重的肠道溃疡性病变者。
- 【注意事项】1.儿童服用本药不能超过7日。2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂或胶囊。3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。4.利福昔明干混悬剂请置于儿童触及不到的地方。5.如果产生了对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当治疗措施。6.对驾驶员和操纵机器的影响:未知。
- 【药物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠吸收,所以不会引起药物的相互作用而导致的全身问题。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.药物对妊娠的影响:动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2.药物对哺乳的影响:利福昔明干混悬剂口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗检测的情况下服用本药。
- 【药理毒理】药理作用:利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素类抗生素一样,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的b-亚单位不可逆的结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的,所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究显示,利福昔明干混悬剂与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱,对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被肠道吸收,所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。毒理研究:重复给药毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,连续180天后,耐受性好,除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果),未见其他异常改变。遗传毒性:体内外研究未见本品有致突变作用。生殖毒性:大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。
- 【药物过量】试验证明,服用1.6g/日,既没有局部也没有全身性不良事件发生。一旦过量服用应洗胃,并配合其它适当治疗。
- 【药代动力学】在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明,本品经口服不被吸收(小于1%)。
- 【贮藏】密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东达因海洋生物制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20113422
- 【生产地址】山东省荣成市富源南路18号
- 【药品本位码】86904077000270