诺和灵30R特充价格对比精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)
【商品名/商标】
诺和灵30R/Novolin 30R/诺和诺德
【规格】不含针头 300IU:3ml(特充)
【主要成份】本品主要成份及其化学名称：双时相低精蛋白锌胰岛素。每毫升含100IU人胰岛素及硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氧氧化钠。盐酸和注射用水。
【性状】本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察，晶体呈棒状。且绝大多数晶体的大小应为1-20um。
【功能主治/适应症】
用于治疗糖尿病。
【用法用量】本品为双效胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时，通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。用量剂量因人而异，由医生根据患者的病情而定。用于糖尿病治疗时，平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间。青春期前的儿童，胰岛素的需要量在每日每公体重0.7-1.0国际单位之间。当病情得到部分缓解时，胰岛素的需要量可明显减少;然而，当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态)，每日的胰岛素需要量将会大量增加。对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制，可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生和进展。因此，建议加强血糖水平监测。注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。剂量调整伴发其他疾病时(特别是感染和发热)，通常患者的胰岛素需要量会增加。肾功能或肝功能不全时，通常患者的胰岛素需要量会减少。当患者的体力活动量或进食量发生改变时，其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。用法：皮下注射。通常在大腿或腹壁做本品的皮下注射;如方便，也可在臀部或三角肌部位做皮下注射。从腹壁皮下给药比从其他注射部位给药吸收更快。将皮肤捏起注射会减少误做肌肉注射的危险。为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射部位。在医务人员的指导下，本品也可用于肌肉注射。本品绝不能用于静脉注射。
【不良反应】低血糖是胰岛素治疗经常发生的不良反应，低血糖的症状可以突然发生，包括出冷汗、皮肤发冷苍白，神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、错乱、难以集中精力、瞌睡，过度饥饿、暂时的视觉改变、头痛、恶心和心悸。严重低血糖可能导致意识丧失，以及引起暂时的或永久的脑损伤或甚至死亡。在开始胰岛素治疗时可能出现水肿和屈光异常。这些症状通常是暂时性的。胰岛紊治疗过程中可能出现局部过敏反应（注射部位红、肿和痒)。这些反应通常是暂时的，在继续治疗的过程中会消失。全身性的过敏反应有可能偶有发生，这种全身反应可能很严重，可能引起全身性的皮疹、发痒、出汗、胃肠道不适、淋巴水肿、呼吸困难、心悸及血压降低。全身性过敏反应有可能危及生命。未在注射区域内轮换注射部位可导致注射部位的脂肪萎缩。
【禁忌】对本品中活性成份或其他成份过敏者以及低血糖发作时禁用。
【注意事项】胰岛素注射剂量不足或治疗中断，会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒，特别是在1型糖尿病患者中，通常在大约数小时到数天内，高血糖的首发症状逐渐发生。症状有口渴、尿频、恶心、呕吐、瞌睡。皮肤发红干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。1型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒，这是有生命危险的情况。伴随疾病，特别是感染和发热通常应增加患者对胰岛素的需要量。肝、肾损害应减少胰岛素的需要量。如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变，必须调整胰岛素剂量。患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行。以下的变化均需调整剂量：药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、中效、长效等)、种类(动物、人胰岛素类似物)、和／或生产工艺(基因重组、动物来源的胰岛素)。患者换用，需要调整常用胰岛素剂量。如果需要调整剂量，则应在首次给药时进行，或者在开始治疗数周或数月内进行。少数从动物胰岛素转用本品，并发生过低血糖反应的患者报告，使用人胰岛素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的不同，或较不明显。血糖控制有显著改善的患者，如接受胰岛素强化治疗的患者，他们的低血糖反应的先兆症状会有所改变，应给予相应的建议。胰岛素混悬液不能用于胰岛素泵做持续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。对驾驶和操纵机械能力的影响低血糖会影响患者集中精力及其反应能力。若患者不能集中精力或反应能力下降，有时会造成危险(如开车或操纵机器时)。应提醒患者特别注意不要在驾驶时出现低血糖。这对于低血糖先兆症状少或缺乏及反复发生低血糖的患者尤为重要。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于胰岛素不能通过胎盘屏障，所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。糖尿病治疗中控制不佳的患者，其发生的低血糖症和高血糖症使妊娠时发生胎儿畸形和胎死宫内的风险增加。因此，建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制的方式治疗胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少：在随之而来的妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后，胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。哺乳期的糖尿病妇女用诺和灵30R治疗，不会对婴儿产生危害，但是剂量可能需要做相应的调整。
【老年患者用药】老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症，详见[用法用量]。
【儿童用药】本品在儿童和青少年用药中的药代动力学特性与成人用药基本相同，详见[用法用量]。
【药理毒理】药理作用：胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的：胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖的吸收；同时，抑制肝脏葡萄糖的释放。诺和灵30R为双效胰岛素制剂。本品的起效时间在0.5时之内，最大浓度时间在2-8小时之内，持续时间大约为24小时。临床前安全性资料：根据传统的药理安全性研究、重复剂量毒性研究、遗传毒性研究、潜在致癌性研究和生殖毒性研究，临床研究资料表明本品对人体没有特别的危害。
【药物过量】胰岛素药物过量没有特别的定义。但是，会有不同程度低血糖的发生：轻度的低血糖事件可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者经常随身携带糖块、糖果、饼干或含糖的果汁。对于严重的低血糖事件，患者已意识丧失的情况，可由受过指导的人士给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素(0.5-1.0mg)，或由医务人员静脉给予葡萄糖。如果患者在10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，必须静脉给予葡萄糖。建议患者恢复知觉后，口服碳水化合物以免复发。
【药代动力学】胰岛素在血液中的半衰期只有几分钟。所以，胰岛素制剂的时-效特征完全由其吸收特点所决定。此药物代谢过程受多种因素(如：注射的胰岛素剂量、注射途径和部位、皮下脂肪的厚度、糖尿病的类型)的影响。这就是胰岛素的降糖效果存在个体内差异和个体间差异的原因。吸收：诺和灵30R的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素，以上两种组份在本品的吸收过程中分别起作用。经皮下注射后，在1.5－2.5小时之内达到最大血药浓度。分布：本品对血浆蛋白没有很强的亲合力，血液循环中出现胰岛素抗体(如果存在)的情况除外。代谢：据报道，胰岛素蛋白酶或胰岛素降解酶会降解人胰岛素，蛋白二硫异构酶也可能降解人胰岛素。人胰岛素分子上有若干个裂解(水解)位点，裂解产生的所有代谢物是没有活性的。清除：通过皮下组织的吸收速率测定本品吸收阶段的半衰期。因此吸收阶段的半衰期是测定吸收速率而不是胰岛素从血浆中清除的速率(胰岛素在血液中的半衰期只有几分钟)。临床试验表明本品吸收阶段的半衰期大约为5－10小时。本品在儿童和青少年用药中的药代动力学特性与成人用药基本相同。
【贮藏】本品在开封使用前应冷藏于2℃~8℃的冰箱中(不要放入或靠近冷冻室或制冷元件)。开始使用后，可在室温下(不超过25℃)存放6周。不可冰冻。开封后或携带备用时，不可冷藏；不可在超过25℃的环境中存放。
【生产厂家】丹麦Novo Nordisk A/S
【药品上市许可持有人】丹麦Novo Nordisk A/S
【批准文号】国药准字SJ20201005
【生产地址】丹麦Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
【药品本位码】86978997003383