- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】复方锌铁钙口服溶液
- 【商品名/商标】
金三微
- 【规格】10ml*20支
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组分为葡萄糖酸亚铁100毫克(相当于铁12毫克)、葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克)、葡萄糖酸钙400毫克(相当于钙36毫克)、维生素B2:3毫克。
- 【性状】本品为桔黄色口服溶液,久置有微量沉淀,味酸甜。
- 【功能主治/适应症】
用于因锌、铁、钙缺乏引起的有关疾病。
- 【用法用量】口服。成人:一日3次,一次1支;1~10岁:一日2次,一次1支;6~12个月:一日1支;6个月以下一日半支。
- 【不良反应】1.铁剂口服后均有收敛性,服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛,多与剂量有关,轻度腹泻或便秘也很常见。2.锌剂有胃肠道剌激性,口服可有轻度恶心、呕吐和便秘。3.钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有暖气,便秘、腹部不适。4.少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。
- 【禁忌】1、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血患者禁用复方锌铁钙口服溶液。2、血色病患者禁用。3、肝肾功能严重损害者禁用。4、铁过敏者禁用。5、进行或活动性消化道溃疡患者禁用。6、高钙血症、高钙尿症患者禁用。7、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。8、类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。9、对本品中任一成份过敏者禁用。
- 【注意事项】1.应按推荐的剂量服用,不可过量服用复方锌铁钙口服溶液。2.下列情况应慎用铁剂:(1)酒精中毒;(2)肝炎;(3)急性感染;(4)肠道炎症如肠炎、结肠炎、息室炎及溃疡性结肠炎;(5)胰腺炎;(6)消化性溃疡。3.使用铁剂期间应定期作下列检查,以观察治疗反应:(1)血红蛋白测定;(2)网织红细胞计数;(3)血清铁蛋白及血清铁测定。应在确诊为缺锌症时服用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。4.对诊断的干扰:服用铁剂可使血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高,大便隐血试验阳性;前者易导致漏诊,后者则与上消化道出血相混淆。长期或大剂量使用钙剂可致血清磷浓度降低。5.本品应在饭后立即服用,可减轻胃肠道局部刺激。不应与牛奶同时服用。不应与浓茶同服。6.口服铁剂不宜与注射铁剂同时使用,以免发生毒性反应。7.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。8.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙剂排泄减少,注意高钙血症)。9.心室颤动者慎用。10.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。11.服用洋地黄类药物期间慎用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.当本品性状发生改变时禁用。
- 【药物相互作用】1、铁剂与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用,易产生沉淀而影响本品吸收。2、铁剂与维生素C同服,可增加铁剂的吸收,但也易导致胃肠道反应。3、西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶可影响铁剂的吸收。4、铁剂可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。5、锌剂与铝、钙、锶盐、硼砂、碳酸盐和氢氧化物(碱)、蛋白银和鞣酸有配伍禁忌。6、锌剂与青霉胺合用可使后者作用降低。7、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。8、大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。9、复方锌铁钙口服溶液与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴的吸收。10、维生素D、口服避孕药、雌激素能增加本品中钙的吸收。11、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。12、本品与噻嗪类利尿剂合用时易发生高钙血症。13、本品与洋地黄类或含钾类药物合用时,应注意心律失常的发生,必须十分慎重。14、与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。15、与其它含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女一般需补充铁锌等元素,但用法用量需遵医嘱。妊娠期补充铁剂宜在妊娠中、后期最为适当,因此时铁摄入量减少而需要量增加。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响未见报道。孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱,目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验,某些钙剂能经乳汁分泌,但其浓度不足以引起新生儿和婴儿出现钙剂不良反应。
- 【老年患者用药】老年患者补充铁剂,用以治疗缺铁性贫血,必要时可适当增加剂量,因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,铁自肠黏膜吸收减少。老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。
- 【儿童用药】6-12个月:一日1支;6个月以下一日半支。
- 【药理毒理】铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血。口服葡萄糖酸亚铁可补充铁元素,纠正缺铁性贫血;锌为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用,缺乏时生长停滞、生殖无能、伤口易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失、神经症状等。口服葡萄糖酸锌可纠正之;钙可参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性。口服葡萄糖酸钙可补充钙不足;维生素B2是辅酶的重要组成部分,参与糖、蛋白质、脂肪的代谢,维持正常视觉功能和促进生长。
- 【药物过量】铁剂逾量可导致坏死性胃炎、肠炎,患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒甚至昏迷等急性中毒症状。24-48小时后,严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足,肝损害及心血管功能衰竭,患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、暗睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁胺救治。中毒获救后,有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变,要及早妥善处理。铁剂过量所导致的急性中毒多见于小儿,仅130mg的铁即可致小儿死亡。锌剂超量服用导致中毒,可表现为急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻;腹泻后症状可迅速消失,偶见严重者有胃肠道出血,为胃液中盐酸与锌剂生成有腐蚀作用的氯化锌引起,曾有引起肠穿孔的报道。大剂量或长期服用钙剂每日超过2000-2500mg存在肾功能损害时,易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精神抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤对光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐,并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症,心电图Q-T间期可缩短。逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其他含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9mmol(120mg/L)时,需立即采取下列措施:1输注氯化钠注射液,并应用高效利尿药如呋寒米、布美他尼等,以讯速增加尿钙排泄;2测定血清钾和镁浓度,如降低,应予纠正;3监测心电图,并可应用β体阻滞剂,以防止严重的心律失常;4必要时进行血液透析,应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗;5密切随访血钙浓度。
- 【药代动力学】铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收,对非缺乏铁者,口服摄入铁的5%-10%可自肠黏膜吸收,如体内铁贮存量缺乏,铁的吸收量可成比例增加,一般有20%-30%的摄入铁可被吸收。铁剂与食物同服,其吸收量约较空腹时减少1/3-1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环,以供造红细胞所用,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。铁的蛋白结合率在血红蛋白中很高,肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低。铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁的每日排泄总量为0.5~1.0mg,女性由月经、妊娠、哺乳等原因,每日平均排泄约1.5~2mg。经代谢的铁主要通过肾排泄,未被吸收的铁从粪便排出。少量铁由胆汁、尿、汗液排出。锌在十二指肠与小肠吸收,贮存于红、白细胞及肌肉、骨、皮肤等组织,入血后60%与血清蛋白结合,90%由粪便排出,微量经尿、汗、皮肤脱屑、毛发脱落排出。正常时口服钙剂1/5~1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进钙的吸收,食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。
- 【贮藏】密闭,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】岳阳新华达制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20090076
- 【生产地址】岳阳市经济技术开发区乌江桥
- 【条形码】6948904610526
- 【药品本位码】86906903000010