- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
- 【规格】0.5ml:10μg
- 【主要成份】本品系由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加铝佐剂吸附后制成。为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散。主要成分为乙型肝炎表面抗原;辅料包括氢氧化铝、氯化钠、硫柳汞。
- 【功能主治/适应症】
本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员:(1)新生儿,特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。(2)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。(3)有乙肝病人或乙肝携带者的家庭成员。接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。
- 【用法用量】(1)于上臂三角肌肌内注射。(2)新生儿在出生后24小时内注射第1针,1个月及6个月后注射第2、3针;其他人群免疫程序为0,1,6个月。每1次人用剂量为10μg/0.5ml。
- 【不良反应】(1)常见不良反应:注射局部疼痛、红肿或中、低度发热,一般不需要特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。(2)罕见不良反应:过敏性休克、脱髓鞘、过敏性皮疹、血小板减少性紫癜、神经系统疾病、急性肾小球肾炎和肝肾疾病。发生率为1/600000。
- 【禁忌】(1)发热、急性或慢性严重疾病患者。(2)对疫苗中的任何成分,如辅料、甲醛和酵母成分过敏者禁用重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。(3)以往接种重组乙型肝炎疫苗后出现过敏症状者。
- 【注意事项】(1)疫苗注射前应充分摇匀。(2)疫苗瓶破裂或疫苗中有摇不散的块状物时不能使用。(3)应备有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应发生时使用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。(4)重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)严禁冻结。
- 【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。
- 【生产厂家】华兰生物疫苗有限公司
- 【批准文号】国药准字S20123008
- 【生产地址】河南省新乡市华兰大道甲1号附1号
- 【药品本位码】86907192000071