经查,“粤穗食药监械生产备20190011号”是“广州诗柏芮生物科技有限公司”的备案号,广州诗柏芮生物科技有限公司“医用冷敷贴(粤穗械备20181083号)”是经药监局备案的一类医疗器械,不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效,用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。“梵希苏”可能是该产品在包装盒上使用的商标。
粤穗食药监械生产备20190011号的备案信息如下:
备案编号:粤穗食药监械生产备20190011号
企业名称:广州诗柏芮生物科技有限公司
住所:广州市白云区鹤龙街联边村尹边禾秋岭工业区5号四、五楼B栋
生产地址:广州市白云区鹤龙街联边村尹边禾秋岭工业区5号四、五楼B栋
法定代表人:张国防
2002版生产范围:6820普通诊察器械,6820普通诊察器械
广州诗柏芮生物科技有限公司“医用冷敷贴”的备案信息如下:
备案号:粤穗械备20181083号
备案单位:广州市食品药品监督管理局
备案人注册地址:广州市白云区鹤龙街联边村尹边禾秋岭工业区5号四、五楼B栋
产品名称:医用冷敷贴
备案人:广州诗柏芮生物科技有限公司
生产地址:广州市白云区鹤龙街联边村尹边禾秋岭工业区5号四、五楼B栋