- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
- 【商品名/商标】
HDCV
- 【规格】1ml*5支
- 【主要成份】本品系采用狂犬病病毒固定毒(Pitman-Moore株)接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液、纯化、将病毒灭活后,加稳定剂冻干制成。辅料:麦芽糖,人血白蛋白。复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
- 【性状】本品为乳酪样疏松体,复溶后为透明澄清液体。
- 【功能主治/适应症】
用于预防狂犬病。
- 【用法用量】1、本疫苗在使用前应充分摇匀。2、于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。3、暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。(1)注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。(2)先天性或获得性免疫缺陷病人。(3)接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。(4)老年人及患慢性病者。(5)于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理:Ⅰ级暴露:触摸动物,被动物舔及无破损皮肤,一般不需处理,不必注射狂犬病疫苗。Ⅱ级暴露:未出血的皮肤咬伤、抓伤,破损的皮肤被舔及,应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。Ⅲ级暴露:一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血,可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜,应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg给予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予,将尽可能多的马抗狂犬病血清或人抗狂犬病免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射,剩余部分肌内注射。4、暴露前免疫程序:按0天、7天、28天接种,共接种3针。5、对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议:(1)1年内进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,应于0天和3天各接种1剂疫苗。(2)1年前进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,则应全程接种疫苗。(3)3年内进行过全程免疫,并且进行过加强免疫,被可疑疯动物咬伤者,于0天和3天各接种1剂疫苗。(4)进行过全程免疫,并且进行过加强免疫但超过3年,被可疑疯动物咬伤者,则应全程接种疫苗。
- 【不良反应】注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性水肿、荨麻疹等较严重不良反应者,可做对症治疗。
- 【禁忌】1、由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接种疫苗无任何禁忌证。2、暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病或对抗生素、生物制品有过敏史者禁用。3、哺乳期、妊娠期妇女建议推迟使用冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。
- 【注意事项】1、疫苗有异物或疫苗瓶有裂纹、标签不清者,均不得使用。2、忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。3、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)禁止臀部注射。4、严禁冻结。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
- 【生产厂家】成都康华生物制品股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20120007
- 【生产地址】四川省成都经济技术开发区北京路182号
- 【药品本位码】86979275000025